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药品管理法试题【推荐】

药品管理法试题

一、选择题（每题2分，共40分）

1.《中华人民共和国药品管理法》的立法目的是什么？

A.保障药品质量

B.保障人体用药安全

C.维护人民身体健康

D.以上都是

2.药品上市许可持有人的主要职责是什么？

A.负责药品的生产

B.负责药品的流通

C.负责药品的质量、安全、有效性和追溯

D.负责药品的广告宣传

3.药品生产企业在生产药品时，必须遵守哪些规定？

A.国家药品标准

B.生产质量管理规范

C.环境保护法规

D.A和B

4.药品经营企业必须具备的条件不包括以下哪项？

A.具有与经营药品相适应的场所、设备

B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

C.具有与经营药品相适应的质量管理机构

D.具有高额的注册资本

5.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有哪些内容？

A.虚假的内容

B.误导消费者的内容

C.保证治愈或者表示功效的断言

D.以上都是

6.药品监督管理部门对药品的监督检查包括哪些方面？

A.药品质量

B.药品生产过程

C.药品经营过程

D.以上都是

7.药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究的，应当承担什么法律责任？

A.警告

B.罚款

C.暂停生产、销售

D.以上都是

8.药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题，应当如何处理？

A.立即停止生产

B.立即报告药品监督管理部门

C.采取有效措施防止问题药品流入市场

D.以上都是

9.药品经营企业在销售药品时，必须向消费者提供哪些信息？

A.药品名称

B.生产厂家

C.生产批号和有效期

D.以上都是

10.药品上市许可持有人在药品上市后，应当定期向药品监督管理部门提交哪些报告？

A.药品质量报告

B.药品不良反应报告

C.药品销售情况报告

D.A和B

11.药品监督管理部门在监督检查中发现药品存在严重质量问题，可以采取哪些措施？

A.查封、扣押问题药品

B.责令企业召回问题药品

C.吊销企业的药品生产许可证

D.以上都是

12.药品生产企业在生产药品时，必须使用的原料、辅料和包装材料应当符合什么标准？

A.国家药品标准

B.行业标准

C.企业标准

D.A和B

13.药品经营企业在购进药品时，必须查验哪些证明文件？

A.药品生产许可证

B.药品批准证明文件

C.药品检验报告书

D.以上都是

14.药品上市许可持有人在药品上市后，发现药品存在严重不良反应，应当如何处理？

A.立即停止销售

B.立即报告药品监督管理部门

C.采取有效措施防止不良反应扩大

D.以上都是

15.药品监督管理部门对药品广告的审查主要包括哪些内容？

A.广告内容的真实性

B.广告内容的合法性

C.广告内容的科学性

D.以上都是

16.药品生产企业在生产过程中，必须建立的记录包括哪些内容？

A.生产过程记录

B.质量检验记录

C.销售记录

D.以上都是

17.药品经营企业在销售药品时，必须遵守哪些规定？

A.不得销售假药、劣药

B.不得从非法渠道购进药品

C.不得擅自更改药品价格

D.以上都是

18.药品上市许可持有人在药品上市后，应当如何开展药品不良反应监测？

A.建立药品不良反应监测体系

B.定期收集、分析药品不良反应信息

C.及时报告药品不良反应

D.以上都是

19.药品监督管理部门在监督检查中发现药品生产企业存在违法行为，可以采取哪些措施？

A.责令改正

B.罚款

C.吊销药品生产许可证

D.以上都是

20.药品经营企业在药品储存过程中，必须遵守哪些规定？

A.保持药品储存环境的清洁、干燥

B.定期检查药品质量

C.建立药品出入库记录

D.以上都是

二、填空题（每题2分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》于______年______月______日修订通过。

2.药品上市许可持有人是指取得药品上市许可的______。

3.药品生产企业在生产药品时，必须按照______