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执业药师之《药事管理与法规》试题（得分题）
第一部分单选题(50题)
1、伪麻黄素属于（）
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.药品类易制毒化学品
【答案】：D
【解析】本题可根据各类药品的定义和特点，对各选项进行逐一分析，从而确定伪麻黄素所属类别。选项A：麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。这类药品主要用于医疗上的镇痛、镇静等，但使用不当会导致滥用和成瘾。常见的麻醉药品如吗啡、杜冷丁等。而伪麻黄素并不具备连续使用易产生身体依赖性、能成瘾癖的特性，所以伪麻黄素不属于麻醉药品，A选项错误。选项B：医疗用毒性药品医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。比如砒霜、水银等。伪麻黄素的毒性并不属于这种剧烈且治疗剂量与中毒剂量相近的情况，所以伪麻黄素不属于医疗用毒性药品，B选项错误。选项C：精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。例如，安定、咖啡因等属于精神药品。伪麻黄素主要的作用并非直接作用于中枢神经系统来产生兴奋或抑制效果，所以伪麻黄素不属于精神药品，C选项错误。选项D：药品类易制毒化学品药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。伪麻黄素属于麻黄素类物质，它可以作为原料用于制造毒品，具有一定的易制毒特性，所以伪麻黄素属于药品类易制毒化学品，D选项正确。综上，答案选D。
2、普通处方印刷用纸的颜色
A.白色
B.淡绿色
C.淡蓝色
D.淡黄色
【答案】：A
【解析】本题主要考查普通处方印刷用纸颜色的相关知识。在医疗卫生领域，不同类型的处方其印刷用纸颜色有明确规定，这是为了便于区分不同性质的处方，保障医疗用药安全和管理规范。普通处方使用白色印刷用纸，这是行业内普遍遵循的标准。而淡绿色通常用于儿科处方，淡蓝色用于急诊处方，淡黄色用于麻醉药品和第一类精神药品处方。所以本题答案选A。
3、药物治疗作用初步评价阶段属于（）
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期
【答案】：A
【解析】本题可根据各期临床试验的主要内容来判断药物治疗作用初步评价阶段所属的试验阶段。各期临床试验的特点Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。主要目的并非对药物治疗作用进行初步评价。Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。所以该阶段符合对药物治疗作用进行初步评价的描述。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段。考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。综上，药物治疗作用初步评价阶段属于Ⅱ期临床试验，答案选A。
4、“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于
A.刑事责任
B.行政责任
C.民事责任
D.行政处罚
【答案】：C
【解析】本题主要考查不同责任类型的区分。各选项责任类型分析A选项刑事责任：刑事责任是指犯罪人因实施犯罪行为应当承担的法律责任，是最严厉的一种法律责任，通常是针对严重危害社会秩序和公共安全等犯罪行为。而题干中只是提及因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任，并非是要对相关主体进行刑事处罚，所以A选项不正确。B选项行政责任：行政责任是指因违反行政法律规范而应承担的法律责任，主要是行政机关对行政相对人违反行政管理秩序行为的一种制裁，如罚款、吊销许可证等。题干强调的是对消费者的赔偿，并非行政机关对相关主体的行政制裁，所以B选项不符合题意。C选项民事责任：民事责任是指民事主体违反民事法律规范所应当承担的法律责任，包括违约责任和侵权责任等。使用假药、劣药危害消费者健康，侵害了消费者的人身权益，需要对消费者承担赔偿责任，这属于典型的民事侵权责任。因此，C选项正确。D选项行政处罚：行政处罚是指行政机关或其他行政主体依法定职权和程序对违反行政法规尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为，如警告、罚款、没收违法所得等。题干说的是赔偿责任，并非行政机关的行政处罚措施，所以D选项错误。综上，答案选C。
5、可以作为医疗机构制剂申报的品种是
A.市场上已有供应，但价格
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