执业药师之《药事管理与法规》自我提分评估及答案详解（典优）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》自我提分评估

第一部分单选题(50题)

1、肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错误的是

A.静脉用药调配中心（室）应当符合《药品经营质量管理规范》

B.由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药

C.在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行

D.医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案

【答案】：A

【解析】本题可依据医疗机构药品集中调配供应的相关规定，对各选项逐一分析判断。选项A《药品经营质量管理规范》主要适用于药品经营企业，而静脉用药调配中心（室）是医疗机构内部的一个部门，其主要职责是进行静脉用药的集中调配，并非从事药品经营活动，所以它不需要符合《药品经营质量管理规范》，该选项说法错误。选项B按照相关规定，静脉用药调配中心（室）需由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，只有验收合格后才可以开展集中调配静脉用药的工作，该选项说法正确。选项C在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药时，为了保证调配质量和用药安全，需要参照静脉用药集中调配质量管理规范执行，这样能有效规范调配操作，保障患者用药的有效性和安全性，该选项说法正确。选项D医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案，以便卫生行政部门进行统一管理和监督，掌握医疗机构静脉用药调配的相关情况，该选项说法正确。综上，答案选A。

2、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：B

【解析】本题主要考查医疗机构第二类精神药品处方的保存期限。依据相关规定，医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为2年。所以面对选项A的1年、选项C的3年、选项D的4年，均不符合规定，正确答案是选项B。

3、普通处方

A.一般不得超过7日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过3日用量

D.可适当延长处方用量

【答案】：A

【解析】本题主要考查普通处方用量的相关规定。依据相关规定，普通处方一般不得超过7日用量。选项B“一般不得超过5日用量”不符合普通处方用量的标准规定；选项C“一般不得超过3日用量”通常适用于急诊处方而非普通处方；选项D“可适当延长处方用量”表述不准确，普通处方有其一般规定的用量限制，虽然在某些特殊情况下可能会延长，但这不是其一般规定的内容。所以本题正确答案是A。

4、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标

B.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

C.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角

D.含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品说明书和标签相关规定的理解。选项A药品说明书和标签是传递药品信息的重要载体，使用未经注册的商标会使药品的标识缺乏合法性和规范性，可能会误导医师和消费者，不利于药品信息的准确传递和合理使用，因此药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标，该选项表述正确。选项B药品名称需经过国家药品监督管理部门批准，这是保证药品质量、安全和有效性的重要措施。未经批准的药品名称可能存在不规范、不准确等问题，会影响医师的用药决策以及消费者对药品的正确认知，所以药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称，该选项表述正确。选项C将注册商标印刷在药品标签的边角，一方面能够突出药品的通用名称，避免注册商标对药品关键信息的干扰，保证药品标签信息的清晰和简洁；另一方面也符合相关的管理规范和视觉习惯，所以药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，该选项表述正确。选项D含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一，而不是二分之一，所以该选项表述错误。综上，答案选D。

5、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

【答案】：B

【解析】本题主要考查对药品企业违