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- 2025-07-01 发布于四川
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医疗器械行业基础知识以及经营者管理制度培训必考考试试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械的定义核心是通过以下哪种方式实现预期目的?
A.药理学作用
B.免疫学作用
C.物理方式
D.化学作用
答案:C
解析:《医疗器械监督管理条例》第二条规定,医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或相关的物品,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但只起辅助作用。
2.下列医疗器械中,属于第三类的是?
A.
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