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院内常规药品管理制度规范

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目录

CATALOGUE

02

药品采购管理

03

药品储存与养护

04

临床使用监管

05

库存与报废管控

06

质量追溯与改进

01

总则与职责划分

01

总则与职责划分

PART

规范药品管理

提高药品质量，确保用药安全，防止滥用和误用。

01

依法依规管理

根据国家有关法律法规及医院实际情况，制定药品管理制度。

02

保障医疗需求

确保药品供应，满足临床医疗和急救需求。

03

促进合理用药

提高用药水平，促进合理用药，降低患者用药负担。

04

制度制定目的及依据

制定药品管理制度

根据国家法律法规及医院实际情况，制定和修订药品管理制度。

监督药品质量

对药品采购、验收、储存、使用等环节进行监督和检查，确保药品质量。

审核药品采购计划

根据临床需求和药品库存情况，审核药品采购计划。

监督合理用药

监督临床科室合理用药，防止滥用和误用，提高用药水平。

药品管理委员会职能

科室协同责任机制

药剂科职责

负责药品的采购、验收、储存、调配、发放和质量管理等工作。

临床科室职责

负责提出药品需求，合理使用药品，反馈药品使用情况。

医技科室职责

负责特殊药品的储存、使用和管理，如麻醉药品、精神药品等。

医务部门职责

负责协调各科室之间的药品管理工作，组织药品不良反应监测和处理。

02

药品采购管理

PART

供应商资质审查标准

药品经营许可证

01

供应商必须持有合法有效的药品经营许可证，并在其经营范围内进行采购。

药品生产质量管理规范（GMP）认证

02

供应商必须通过GMP认证，确保药品生产过程中的质量控制。

药品供应渠道

03

优先选择大型、信誉良好的药品批发企业或生产企业作为供应商，确保药品的合法性和质量。

质量保证协议

04

与供应商签订质量保证协议，明确双方质量责任，确保药品采购质量。

药品目录动态更新规则

药品目录动态更新规则

新药准入

药品分类管理

药品淘汰

目录更新频率

根据临床需要和药品市场情况，定期评估新药是否适合纳入药品目录。

对疗效不确切、不良反应严重或已过时的药品进行淘汰，确保药品目录的科学性和合理性。

根据药品的性质、用途和安全性等因素，对药品进行分类管理，便于采购和使用。

药品目录应定期更新，确保与临床用药需求保持一致。

紧急采购申请

临床科室在特殊情况下需紧急采购药品时，应填写紧急采购申请，并注明采购原因、数量、规格等信息。

供应商选择

在紧急采购时，应优先选择信誉良好、质量可靠的供应商，确保药品的质量和供应。

采购记录

紧急采购的药品应做好采购记录，包括药品名称、规格、数量、供应商、到货时间等信息，以便后续追溯和管理。

审批程序

紧急采购申请需经过药剂科、医务科等相关部门审批，确保采购的合法性和合理性。

紧急采购审批流程

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03

药品储存与养护

PART

药房分区存放规范

药品分区存放

根据药品的性质、功能、用途等因素，将药品分为不同的区域进行存放，确保药品的储存环境符合要求。

标识管理

防火、防潮、防污染

对不同区域的药品进行明确标识，包括药品名称、规格、数量、生产厂家等信息，以便查找和管理。

药房应保持干燥、通风、防火，避免药品受潮、霉变、污染等。

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3

温湿度监控实施标准

温湿度记录

药房应配备温湿度计，定时记录药房的温湿度情况，确保药品储存环境的稳定。

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温湿度调控

根据药品的性质和储存要求，合理调节药房的温湿度，保持在适宜的范围内。

02

温湿度超标处理

一旦发现温湿度超标，应立即采取措施进行调整，并记录处理过程和结果。

03

近效期药品预警机制

定期检查药品有效期

对药房内的药品进行定期检查，确保药品在有效期内使用。

01

对近效期药品进行预警，提醒工作人员及时处理，避免药品过期造成浪费。

02

过期药品处理

对过期药品进行规范处理，防止流入临床使用，确保药品质量和安全。

03

近效期药品预警

04

临床使用监管

PART

处方权限分级管理

药师审核与调配

根据医师的专业职称、诊疗经验、培训情况等，授予不同级别的处方权限。

处方保存与监管

医师处方权限

药师对医师开具的处方进行审核，确保药物剂量、用法、用药途径等方面准确无误，并进行调配。

对处方进行保存，并定期进行检查和监管，确保处方规范、合理。

根据抗生素的抗菌谱、作用特点等，将其分为不同级别，明确各级别的使用权限。

抗生素分类

医生在使用高级别抗生素时，需经上级医师审批，并严格掌握用药指征。

逐级审批制度

对抗生素的使用情况进行监测，及时发现并纠正不合理用药现象。

抗生素使用监测

抗生素分级使用规则

高危药品双人核对制

高危药品清单

制定高危药品清单，包括高浓度电解质、麻醉药品、精神药品等。

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双人核对制度

在领取、使用、存放高危药品时，需由两名医务人