执业药师之《药事管理与法规》自我提分评估（含答案详解）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》自我提分评估

第一部分单选题(50题)

1、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题主要考查《麻醉药品和精神药品管理条例》中关于第二类精神药品专用账册保存期限的规定。依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。所以本题正确答案是D选项。

2、预防感染、治疗轻度或者局部感染可选用

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同类型抗菌药物的选用场景。选项A：非限制使用级抗菌药物是经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。一般来说，预防感染、治疗轻度或者局部感染选用非限制使用级抗菌药物即可，所以该选项正确。选项B：限制使用级抗菌药物是相对于非限制使用级抗菌药物而言，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性的影响、药品价格等方面存在一定局限性，或者细菌耐药性影响较大，通常是用于严重感染、免疫功能低下合并感染等情况，而非用于预防感染、治疗轻度或者局部感染，所以该选项错误。选项C：特殊使用级抗菌药物具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物的使用有严格的限制和规范，一般用于严重的、难治性的感染等，不用于预防感染、治疗轻度或者局部感染，所以该选项错误。选项D：临床上并没有“特殊限制使用级抗菌药物”这一分类，所以该选项错误。综上，本题答案为A选项。

3、应做质量复核

A.药品零售连锁企业的配送中心

B.中药饮片装斗前

C.处方药与非处方药

D.库存药品

【答案】：B

【解析】本题考查应做质量复核的具体情况。选项A，药品零售连锁企业的配送中心主要负责药品的储存、运输和分发等工作，通常并不涉及专门的质量复核这一关键流程，其重点在于保障药品在物流环节的安全和规范。选项B，中药饮片装斗前必须进行质量复核，这是因为中药饮片的质量直接关系到中医临床用药的安全和疗效。在装斗前进行质量复核，可以确保装入药斗的中药饮片符合质量标准，避免混入杂质、变质品等，保证用药的准确性和有效性，所以该选项正确。选项C，处方药与非处方药是根据药品的安全性和使用的专业性等进行分类管理的概念，并非具体进行质量复核的场景，它们更多地体现在销售、使用和管理的规定上。选项D，库存药品主要关注的是储存条件、有效期管理和定期盘点等方面，虽然库存药品也需要有相应的质量管控，但并非专门强调“质量复核”这一特定行为。综上，答案选B。

4、按进货验收的规定验收

A.特殊管理药品

B.对销后退回的药品

C.养护组或养护人员

D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

【答案】：B

【解析】本题主要考查需要按进货验收规定进行验收的对象。选项A，特殊管理药品有其专门的管理和验收要求，并非简单按照进货验收规定进行验收，其验收需遵循更为严格和特殊的法规与流程，故A选项不符合。选项B，销后退回的药品存在质量不确定性，为确保重新销售的药品质量安全，需要按照进货验收的规定对其进行验收，确定药品是否符合质量标准，该选项正确。选项C，养护组或养护人员是负责药品养护工作的主体，并非验收的对象，故C选项错误。选项D，药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片有其自身的操作规范和质量控制要求，重点在于分装过程的合规性，而非按照进货验收规定验收，故D选项错误。综上，答案选B。

5、第二类精神药品每张处方一般不得超过

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】：D

【解析】本题主要考查第二类精神药品处方用量的相关规定。根据相关规定，第二类精神药品每张处方一般不得超过7日常用量。选项A“7日用量”表述不够准确规范；选项B“3日用量”通常不是第二类精神药品的一般处方用量规定；选项C“1次常用量”一般不符合第二类精神药品的常规处方用量情况。所以本题正确答案是D。

6、参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

【答案】：D

【解析】正确答案是D选项。国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心主要职责包含参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等