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执业药师之《药事管理与法规》自我提分评估
第一部分单选题(50题)
1、血压计是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
【答案】：B
【解析】本题主要考查对医疗器械分类的了解。医疗器械按照风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类，特殊用途医疗器械并非规范的分类类别，可先排除选项D。第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板等。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。血压计属于第二类医疗器械，因为它在使用过程中有一定的技术要求和准确性标准，需要通过一定的管理措施来确保其能准确测量血压值，保障使用者健康，故选项B正确。第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如心脏起搏器、人工晶体等。综上，本题答案选B。
2、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是（）
A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提
B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理
C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易
D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送
【答案】：D
【解析】本题可根据相关药品管理规定，对每个选项进行逐一分析。选项A：依据相关规定，药品零售连锁企业采购第二类精神药品时，为了保证药品的安全以及可追溯性，需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提。所以该项说法正确。选项B：为了加强对第二类精神药品的管理，确保药品在流通环节的安全，药品零售连锁企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理。这样可以规范企业的经营行为，减少风险。所以该项说法正确。选项C：为了防止现金交易可能带来的监管漏洞和非法流通问题，药品零售连锁企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易，必须通过银行转账等合法的支付方式。所以该项说法正确。选项D：药品零售连锁企业可以自行配送第二类精神药品，并非所属门店采购第二类精神药品就必须委托具备精神药品配送资格的企业配送。故该项说法错误。本题要求选择说法错误的选项，因此答案是D。
3、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.医疗用毒性药品
【答案】：A
【解析】本题主要考查特殊管理药品有关品种目录中哌替啶的分类。选项A麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。哌替啶即杜冷丁，属于人工合成的阿片类麻醉药品，在临床使用中具有严格的管理规定，因为其使用不当极易使使用者产生成瘾性和身体依赖性，所以哌替啶属于麻醉药品，选项A正确。选项B第一类精神药品主要用于中枢神经系统，能产生兴奋或者抑制，连续使用能产生依赖性。常见的如哌醋甲酯、司可巴比妥等，哌替啶并不在此范畴，故选项B错误。选项C第二类精神药品与第一类精神药品相比，其成瘾性和对人体的危害性相对较弱，但也需要严格管理，例如地西泮、氯氮?等，哌替啶不属于这类药品，选项C错误。选项D医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，如砒霜、阿托品等，哌替啶并非医疗用毒性药品，选项D错误。综上，答案选A。
4、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是
A.药品监督管理部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.商务部门
【答案】：D
【解析】该题正确答案选D。在我国，商务部门负责发放药品类易制毒化学品进口许可。药品监督管理部门主要负责药品、医疗器械和化妆品的监管等工作；工业和信息化管理部门主要职责涉及工业行业规划、产业政策制定等；医疗保障部门主要承担医保政策制定、医保基金管理等工作。所以本题答案是商务部门。
5、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是
A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产
B.对于市场需求量大。毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定1～2个定点企业
C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用
D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
【答案】：B
【解析】本题可依据《关于加强中药饮片监督管理的通知》的相关规定，对各选项进行逐一分析判断。选项A：国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产。这一规定有助于
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