执业药师之《药事管理与法规》试卷及参考答案详解（基础题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》试卷

第一部分单选题(50题)

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（）

A.非限制使用级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物

【答案】：C

【解析】本题主要考查对抗菌药物分级管理中不同级别抗菌药物处方权规定的理解与应用。《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物实行分级管理，不同级别的抗菌药物对应不同专业技术职务任职资格的医师处方权。-非限制使用级抗菌药物：通常安全性、有效性高，不良反应较少，细菌耐药性影响小，价格相对较低，具有初级专业技术职务任职资格的医师，在经过培训并考核合格后，即可授予处方权。-限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比，在安全性、有效性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在一定局限性，需要具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权。-特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。对于特殊使用级抗菌药物，只有具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权。题目中明确提到司帕沙星需具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权，符合特殊使用级抗菌药物的处方权规定。所以司帕沙星属于特殊使用级抗菌药物，答案选C。

2、肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错误的是

A.静脉用药调配中心（室）应当符合《药品经营质量管理规范》

B.由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药

C.在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行

D.医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案

【答案】：A

【解析】本题可依据医疗机构药品集中调配供应的相关规定，对各选项逐一分析判断。选项A《药品经营质量管理规范》主要适用于药品经营企业，而静脉用药调配中心（室）是医疗机构内部的一个部门，其主要职责是进行静脉用药的集中调配，并非从事药品经营活动，所以它不需要符合《药品经营质量管理规范》，该选项说法错误。选项B按照相关规定，静脉用药调配中心（室）需由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，只有验收合格后才可以开展集中调配静脉用药的工作，该选项说法正确。选项C在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药时，为了保证调配质量和用药安全，需要参照静脉用药集中调配质量管理规范执行，这样能有效规范调配操作，保障患者用药的有效性和安全性，该选项说法正确。选项D医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案，以便卫生行政部门进行统一管理和监督，掌握医疗机构静脉用药调配的相关情况，该选项说法正确。综上，答案选A。

3、复议机关不予受理的是

A.对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的

B.对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的

C.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的

D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

【答案】：C

【解析】本题可根据行政复议的受理范围相关知识，对各选项进行逐一分析。行政复议是指公民、法人或者其他组织认为行政主体的具体行政行为违法或不当侵犯其合法权益，依法向主管行政机关提出复查该具体行政行为的申请。选项A：对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的，这类决定属于行政机关作出的具体行政行为。行政机关的证书变更、中止、撤销的决定直接影响到相对人的权益，相对人若对该决定持有异议，有权申请行政复议，因此该情况是可以申请行政复议的，复议机关会予以受理，所以选项A不符合题意。选项B：对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的，行政处罚是行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织给予的制裁。当行政相对人认为行政处罚侵犯其合法权益时，有权依法申请行政复议，这是公民、法人或其他组织维护自身合法权益的重要途径，复议机关会受理此类复议申请，所以选项B不符合题意。选项C：对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的，行政机关对民事纠纷的调解或其他处理行为，其本质是在第三方的居中协调下，促使当事人双方达成和解或解决纠纷。该行为不具有行政行为的强制性，当事人若对调解结果不满意，可以通过向人民法院提起民事诉讼等其他途径解决纠纷，而不能申请行政复议，复议机关不予受理，所以