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执业药师之《药事管理与法规》能力测试B卷

第一部分单选题(50题)

1、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.疫苗

【答案】：C

【解析】本题可依据相关药品经营管理规定，对各选项逐一分析来确定经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品。-选项A：麻醉药品，它是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。鉴于其成瘾性和可能带来的严重社会危害，麻醉药品的经营受到严格控制，不允许药品零售连锁企业经营。所以选项A错误。-选项B：第一类精神药品，这类药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性。因其成瘾性较强且对人体健康和社会秩序影响较大，药品零售连锁企业不被允许经营第一类精神药品。所以选项B错误。-选项C：第二类精神药品，其成瘾性相对较弱，但也需要进行必要的管控。经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营第二类精神药品。所以选项C正确。-选项D：疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。疫苗的经营、储存和运输等环节有着非常严格的要求和标准，药品零售连锁企业通常不具备经营疫苗的条件和资质，不可以经营疫苗。所以选项D错误。综上，答案是C。

2、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.当归

【答案】：B

【解析】本题主要考查资源处于衰竭状态的重要野生药材物种相关知识。国家重点保护野生药材物种分为三级管理：一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种；三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。逐一分析各选项：-选项A：梅花鹿是一级保护野生药材物种，是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，并非资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，所以该选项错误。-选项B：马鹿属于二级保护野生药材物种，是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，该选项正确。-选项C：刺五加是三级保护野生药材物种，是资源严重减少的主要常用野生药材物种，并非资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，所以该选项错误。-选项D：当归并非国家重点保护野生药材物种，所以该选项错误。综上，本题答案选B。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（）

A.医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请

B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务

C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请

D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准

【答案】：A

【解析】本题可根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定，对每个选项逐一分析。选项A根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。所以医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请，该选项说法正确。选项B药品零售企业不得从事第一类精神药品零售业务，但经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。所以“药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务”说法错误。选项C《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为3年，医疗机构应当在有效期满前3个月，向设区的市级卫生行政部门重新提出申请。所以“有效期为5年”说法错误。选项D由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。所以“应当经国家药品监督管理部门批准”说法错误。综上，答案选A。

4、乙药品批准文号为国药准字其中Z表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药根据《药品注册管理办法》

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品注册管理办法》中对药品批准文号的相关规定来判断“Z”所代表的药品类别。在药品批准文号中，不同的字母代表着不同类型的药品。化学药品的批准文号以“国药准字H”开头，“H”代表化学药品，所以选项A不符合。进口药品分进口药品和进口分包装药品，进口药品注册证号格式为H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，医药产品注册证号格式为H（