执业药师之《药事管理与法规》通关检测卷附参考答案详解【夺分金卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》通关检测卷

第一部分单选题(50题)

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是

A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药需经国务院药品监督管理部门批准

C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向省级卫生行政部门申理购用印鉴卡

D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

【答案】：D

【解析】本题可根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定，对各选项逐一分析：A选项：依据规定，药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务，并非药品零售企业不得从事第二类精神药品零售，所以A选项错误。B选项：区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药，需经所在地省级药品监督管理部门批准，而非国务院药品监督管理部门批准，因此B选项错误。C选项：医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向设区的市级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡，并非省级卫生行政部门，故C选项错误。D选项：定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位，该说法符合《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，所以D选项正确。综上，答案选D。

2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是()。

A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

【答案】：D

【解析】本题可根据《中华人民共和国反不正当竞争法》中对限制竞争行为和其他不正当竞争行为的规定，逐一分析各选项。选项A：具有独占地位的经营者指定他人购买本企业的商品，这种行为属于滥用市场支配地位来限制竞争。独占地位的经营者利用其优势地位，强制他人购买自己的商品，排除了其他经营者公平竞争的机会，影响了市场正常的竞争秩序，属于限制竞争行为。选项B：政府及其所属部门不准外地商品进入本市场，这是典型的行政性垄断行为，属于限制竞争的范畴。政府及其所属部门凭借行政权力，设置市场壁垒，阻碍了商品的自由流通和市场的统一，破坏了公平竞争的市场环境，限制了其他地区经营者的市场准入，属于限制竞争行为。选项C：在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价，这属于串通投标行为，是限制竞争的表现。投标者通过相互勾结，操纵投标价格，排除了其他投标者的公平竞争机会，损害了招标方的利益和正常的市场竞争秩序，属于限制竞争行为。选项D：个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密，此行为是侵犯商业秘密的行为，它主要涉及对权利人知识产权的侵害，而不是对市场竞争进行限制，不属于限制竞争行为。综上，答案选D。

3、根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（）

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

【答案】：B

【解析】本题主要考查对药品经营企业中药饮片管理要求相关知识点的掌握。选项A分析根据相关规定，中药饮片包装必须印有或贴有标签。标签对于药品来说是极为重要的信息载体，它能清晰地标明药品的名称、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等关键信息，方便使用者了解药品的基本情况，保证用药安全，所以该选项说法正确。选项B分析药品经营质量管理规范并未允许中药饮片进行分包装。分包装可能会增加药品污染、混淆等风险，不利于药品质量的把控和管理，因此该项说法错误。选项C分析中药饮片在发运过程中必须有包装，这是为了保护中药饮片，防止其在运输过程中受到污染、受潮、变质等影响，保证药品的质量和安全性，所以该选项说法正确。选项D分析中药饮片发运包装须附有质量合格标志，质量合格标志是对药品质量的一种证明，能够让接收方确认该批中药饮片是经过质量检验合格的产品，可有效保障药品质量和用药安全，所以该选项说法正确。综上，答案选B。

4、某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

A.35％～65％

B.35％～75％

C.45％～65％

D.45％～75％

【答案】：B

【解析】本题考查药品储存时应达到的湿度范围。依据现行的《药品经营质量管理规范》，药品储存相对湿度应控制在35％～75％。所以该药品批发企业在药品储存方面，应当使环境达到的湿度范围是35％～75％，答案选B。