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执业药师之《药事管理与法规》过关检测试卷
第一部分单选题(50题)
1、由省级药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
【答案】：C
【解析】本题可根据不同药品经营和使用相关业务的审批部门规定，对各选项进行逐一分析。选项A从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，需经国务院药品监督管理部门批准，而非省级药品监督管理部门，所以该选项不符合要求。选项B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡，应经设区的市级卫生主管部门批准，并非省级药品监督管理部门，因此该选项错误。选项C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，由省级药品监督管理部门审批，该选项符合题意。选项D药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务，应经设区的市级药品监督管理部门批准，不是省级药品监督管理部门，所以该选项不正确。综上，答案选C。
2、药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
【答案】：A
【解析】本题考查药品批发企业销售乙类非处方药时开具销售凭证应标明的内容。根据相关规定，药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格等内容。选项A：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格，完全符合规定要求，故该选项正确。选项B：注册证号并非销售凭证必须标明的内容，所以该选项错误。选项C：缺少供货单位名称和生产厂商信息，不满足销售凭证的规范要求，因此该选项错误。选项D：同样缺少供货单位名称，不符合规定，所以该选项错误。综上，本题正确答案是A。
3、甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。
A.责令改正
B.没收违法销售的制剂
C.罚款5万元
D.罚款20万元
【答案】：D
【解析】本题考查对医疗机构违规购进制剂的处罚规定。根据相关药品管理法律法规，医疗机构未经批准从其他医疗机构购进制剂的行为属于违法行为。对于此类违法行为，处罚通常包括责令改正、没收违法销售的制剂以及处以罚款等措施。罚款金额一般有明确的规定范围，通常是货值金额的倍数。在本题中，甲医疗机构未经批准从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额为5万元。按照法律规定，对这种违法行为的罚款一般是货值金额的倍数，通常是货值金额的3-10倍不等。选项A“责令改正”，虽然是对违法行为常见的一种处理措施，但它并非本题要选择的最终处罚方式。选项B“没收违法销售的制剂”也是处罚的一部分，但不是本题的答案要点。选项C“罚款5万元”，仅相当于货值金额本身，不符合法律规定的罚款倍数要求。选项D“罚款20万元”，是货值金额5万元的4倍，符合法律规定对于此类违法行为处以货值金额一定倍数罚款的要求，所以选择D选项。
4、卫生健康部门负责
A.提出国家基本药物价格政策的建议
B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制
C.建立药品价格信息监测和信息发布制度
D.进行药品价格监督检查
【答案】：A
【解析】本题可根据卫生健康部门的职责来对各选项进行分析。选项A卫生健康部门承担着保障公众基本医疗卫生服务的重要职责，提出国家基本药物价格政策的建议是其职责范围内的工作。通过提出合理的价格政策建议，有助于保障基本药物的可及性和供应的稳定性，满足人民群众的基本医疗需求，故选项A正确。选项B推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制主要是发展改革、医疗保障等部门的职责。这些部门从宏观经济调控、医保基金管理等角度出发，统筹规划医药服务价格体系，并非卫生健康部门的主要职责，所以选项B错误。选项C建立药品价格信息监测和信息发布制度通常是价格主管部门的工作。价格主管部门通过对药品市场价格动态的监测和信息发布，来维护药品市场价格秩序，增强价格透明度，这不属于卫生健康部门的职能范畴，因此选项C错误。选项D进行药品价格监督检查一般由市场监督管理部门负责。市场监督管理部门运用行政权力和执法手段，对药品价格的合规性进行监督检查，打击价格违法行为，卫生健康部门主要侧重于医疗卫生服务和管理等方面，而非药品价格监督检查，所以选项D错误。综上，本题的正确答案是A。
5、《药品经营许可证》的有效期为
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
【答案】：D
【解析】本题考查《药品经营许可
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