宁波康导医疗仪器有限公司II、III射线装置和磁共振仪代理销售项目环评报告.docVIP

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核技术应用建设项目环境影响报告表

(报批稿)

项目名称:

=2\*ROMANII、=3\*ROMANIII射线装置和磁共振仪代理销售项目

建设单位:

宁波康导医疗仪器有限公司

编制日期:

2015年1月

表1项目概况

单位名称

宁波康导医疗仪器有限公司

地址

宁波市保税区兴业二路8号3幢305室

法人代表

联系人

项目名称

=2\*ROMANII、=3\*ROMANIII射线装置和磁共振仪代理销售项目

项目地点

宁波市保税区兴业二路8号3幢305室

项目用途

销售

项目依据

——

总投资

2000万元

核技术项目投资（万元）

2000

核技术项目环保投资（万元）

5

应用类型

应用类型

放射性同位素应用

密封源

射线装置

其它

/

/

=2\*ROMANII、=3\*ROMANIII射线装置代理销售

磁共振仪代理销售

核技术应用的目的和任务：

宁波康导医疗仪器有限公司是一家专业从事医疗设备销售的公司，为了能向浙江省境内的医疗机构提供更先进的医疗设备，公司拟根据飞利浦电子（香港）有限公司的授权开展=2\*ROMANII、=3\*ROMANIII射线装置和磁共振仪的代理销售项目，代理销售医用磁共振成像系统、x射线计算机断层摄影设备(CT)、数字x射线摄影系统(X光机)、血管造影x射线系统(DSA)和医用直线加速器。

该公司的销售活动仅限于代理销售商务性工作，不参与辐射装置的运输、安装、调试工作。

表2总论

项目由来

宁波康导医疗仪器有限公司创建于2004年，位于宁波市保税区兴业二路8号3幢305室，是一家专业从事医疗设备销售的公司。公司拟根据飞利浦电子（香港）有限公司的授权开展=2\*ROMANII、=3\*ROMANIII射线装置和磁共振仪代理销售项目，代理销售医用磁共振成像系统、x射线计算机断层摄影设备、数字x射线摄影系统、血管造影x射线系统和医用直线加速器。

根据国家有关辐射环境管理规定，公司进行=2\*ROMANII、=3\*ROMANIII射线装置和磁共振仪代理销售活动应进行辐射环境影响评价。为保护环境，保障公众健康，宁波康导医疗仪器有限公司于2015年1月2日正式委托国电环境保护研究院对本项目进行辐射环境影响评价。

经与建设单位核实，公司5年内的代理销售规模为：医用磁共振成像系统10套、x射线计算机断层摄影设备20套、数字x射线摄影系统10套、血管造影x射线系统15套和医用直线加速器5套。

评价单位在现场踏勘和收集有关资料的基础上，按照国家对辐射建设项目环境影响评价技术规范的要求，编制完成该项目的辐射环境影响报告表。

编制依据

（1）《中华人民共和国环境影响评价法》，2003年9月；

（2）《中华人民共和国放射性污染防治法》，2003年10月；

（3）《建设项目环境保护管理条例》，国务院第253号令，1998年；

（4）《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，国务院第449号令，2005年12月1日；

（5）关于修改《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的决定，国家环保部令第3号；

（6）《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》，环境保护部令第18号，2011年4月18日；

（7）《关于进一步下放建设项目环评审批管理权限切实加强监督管理的通知》，浙环发[2009]44号，2009年6月4日；

（8）《浙江省建设项目环境保护管理办法》省政府令第288号，2011年10月25日；

（9）《浙江省辐射环境管理办法》省政府令第289号，2011年12月18日。

项目有关文件

（1）《委托书》，宁波康导医疗仪器有限公司，2015年1月2日（见附件1）；

（2）《企业法人营业执照》（见附件2）；

（3）《医疗器械经营许可证》（见附件3）；

（4）《授权函》飞利浦电子（香港）有限公司（见附件4）。

引用标准和导则

《辐射环境保护管理导则-核技术应用项目环境影响报告书（表）的内容和格式》（HJ/T10.1－1995），国家环境保护局。

评价标准

（1）《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）

本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和实践中源的安全。

①剂量限制

第4.3.2.1款，应对个人受到的正常照射加以限制，以保证本标准6.2.2规定的特殊情况外，由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量当量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B（标准的附录B）中规定的相应剂量限值。不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射。

第B1.1.1.1款，应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述