免疫相关不良事件管理手册-信达版.pdfVIP

免疫相关不良事件

管理手册

版本1.0

(2018/4/8)

免疫相关不良事件管理手册信达生物

缩略语

ADL日常活动

ACC美国心脏病学会

AChR乙酰胆碱受体

ACTH促肾上腺糖皮质激素

AE不良事件

AHA美国心脏协会

AKI急性肾损伤

ANA抗核抗体

ANC中性粒细胞绝对值

ANCA抗中性粒细胞胞浆抗体

ATG抗胸腺细胞球蛋白

BNP脑利钠肽

BSA体表面积

CCP环瓜氨酸肽

CK肌酸激酶

CMV巨细胞病毒

CPK磷酸肌酸激酶

CRPC-反应蛋白

CT计算机断层扫描

CTCAE常见不良事件评价标准

CTLA-4细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4

CTPA计算机断层肺动脉造影

CXR胸部x光片

DIC弥散性血管内凝血

DIHS药物超敏反应综合征

DMARD缓解疾病的抗风湿药物

DRESS嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应

DVT深静脉血栓形成

EBVEB病毒

EGD食管胃十二指肠镜检查

EMG肌电图

ESR红细胞沉降率

G等级

GPI糖基磷脂酰肌醇

Hgb血红蛋白

2018年4月8日V1.0-2-

免疫相关不良事件管理手册信达生物

HHV6人疱疹病毒6型

HSV单纯性疱疹病毒

ICPi免疫检查点抑制剂

ICU重症监护病房

IL白细胞介素

INR国际标准化比率

irAE免疫相关不良事件

IV静脉注射

IVIG静脉注射免疫球蛋白

LDH乳酸脱氢酶

LLN正常下限

LMWH低分子肝素

MGFA美国重症肌无力协会

MRI