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2024医院医学伦理委员会章程模（板）

目录

2024医院医学伦理委员会章程模（板）1

第一章总则2

第二章组织结构2

第三章职责与权限3

第章审查程序4

第五章伦理审查标准5

第六章伦理培训与宣传5

第七章附则6

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第一章总则

第一条为了维护医学研究和临床实践的伦理标准，保

障患者、研究参与者及其他相关方的权益，根据国家相关法

律法规和国际伦理指南，特制定本章程。

第二条本章程旨在规范医院医学伦理委员会（以下简

称“伦理委员会”）的组织结构、职责、权限和审查程序，

确保其独立性、公正性和有效性。

第三条伦理委员会的工作应遵循以下基本原则：尊重

人的尊严和权利、利益最大化与伤害最小化、公正、透明和

保密。

第条伦理委员会的成立、运作和解散均应遵循本章

程的规定。

第二章组织结构

第五条伦理委员会由______名委员组成，包括但不限

于医学专家、法律专家、伦理学家、社会学家、患者代表和

社区代表等。

第六条委员的选拔应考虑其专业背景、伦理知识和社

会经验，确保委员会的多元性和代表性。

第七条委员任期为年，可连选连任，但连任不

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得超过次。特殊情况下，经医院管理层批准，可对任

期进行调整。

第八条伦理委员会设主席一名，副主席名，由

委员中选举产生，任期与委员任期相同。主席负责召集和主

持会议，副主席协助主席工作。

第九条伦理委员会下设秘书处，负责日常事务、文件

管理、会议记录知对外联络等工作。秘书处由专职或兼职人

员组成，由医院管理层任命。

第三章职责与权限

第十条伦理委员会的主要职责包括：

1.对医院内所有涉及人体或动物的医学研究项目进行

伦理审查；

2.对研究过程中出现的伦理问题进行监督和指导；

3.提供医学伦理咨询和培训；

4.定期向医院管理层报告工作情况和伦理审查结果；

5.参与制定和修订医院的伦理政策和程序。

第十一条伦理委员会有权要求研究者提供必要的研究

资料，包括研究方案、知情同意书、数据收集和处理方法等，

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并有权对研究现场进行访问和检查。

第二条伦理委员会在审查过程中，应充分考虑研究

的科学性、伦理性和可行性，确保研究设计符合伦理标准。

笫三条伦理委员会在必要时，可以邀请外部专家参

与审查，以提供专业意见。

第四章审查程序

第四条研究者在开展涉及人体或动物的医学研究前,

必须向伦理委员会提交研究方案，包括但不限于研究目的、

方法、潜在风险与利益、受试者保护措施、知情同意过程等。

第五条伦理委员会应在收到研究方案后的个

工作日内完成初步审查，并决定是否需要召开全体会议进行

讨论。紧急情况下，应尽快处理。

第六条伦理委员会的审查结果应书面通知研究者，

并明确指出审查意见和要求。审查结果分为批准、要求修改

后重新审查、或拒绝。

第七条对于需要修改的研究方案，研究者应在规定

的时间内完成修改，并重新提交给伦理委员会。伦理委员会

将根据修改情况作出新的审查决定。

第八条对于审查结果有异议的研究者，可以向伦理

委员会提出复审请求。伦理委员会应组织复审，并在