干燥技术第四节喷雾干燥技术在医药领域的应用举例.pptxVIP

3.4喷雾干燥技术

在医药领域的应用举例

喷雾干燥的产品目录01下列产品是成功地用喷雾干燥操作得到的，其中包括有喷雾冷却、喷雾反应、喷雾吸收及喷雾浓缩的产品。02

化学工业(1)聚合物和树脂(2)陶瓷材料(3)洗涤剂和表面活性剂(4)农药和农产化学品(5)染料和颜料(6)化学肥料(7)无机矿砂浓缩(8)无机化学产品(9)有机化学产品食品工业(1)乳品工业(2)蛋类(3)食品产品和工厂的提取物(4)水果和蔬菜(5)碳水化合物

抗酸剂麻醉剂青霉素酶杆菌肽激素磺胺噻唑赖氨酸链霉素药用树胶四环素血清土霉素孢子血的制品片剂的组成物微生物菌苗葡聚糖维生素润肤剂抗生素和霉菌(2)生物化学品藻类单细胞蛋白啤酒酵母酵母的提取物抗菌素饲料酵母的水解物菌丝体

鞣酸和纤维素工业鞣酸纤纤素(屠宰)废料和鱼工业屠宰厂的产品鱼产品环境控制123

干燥在制药生产中占有重要地位。近年来有许多适宜中药生产的干燥技术和设备问世。01喷雾干燥是干燥技术中较为先进的方法之一,由于其干燥效率高,对有效成分破坏少,浸膏粉溶解性好又适合工业化大生产,已越来越多地被利用于中药提取液的干燥以及新产品的开发。02目前已有利用此技术制备微囊、应用PVA进行薄膜包衣等新工艺的研究报道。因此,喷雾干燥技术在中药生产以及新剂型的开发上起着愈来愈重要的作用。03

01中药提取液的相对密度多在1.15～1.20之间;进风温度多在150℃以上(150℃～200℃),属高温喷雾干燥;02而对干燥成品影响的主要因素是浸膏比重及风温03将喷雾料液和进风含湿(水)量差、温度、流量作为喷雾干燥的工艺操作参数,04将干燥成品含水量、粒度及其分布、吸湿性、流动性、均匀性等一般指标和成分指标作为喷雾干燥的工艺评价参数;05在此基础上针对不同提取液的性质选用不同辅料,进行实验以使干燥成品达到设计要求。中药提取液喷雾干燥

但从严格意义上讲,“沸腾造粒”,即为“流化床—喷雾造粒”,该技术是在引入流化态的微小颗粒(淀粉、糖粒、结晶)的基础上,喷入中药提取液并使之在颗粒母核的表面上干燥,进而形成较大颗粒,通过颗粒的分层生长或团聚生长最终得到干燥的产品。04较之更进一步的则是直接的“喷雾造粒”,即所谓的“一步制粒”。03制粒01喷雾干燥技术用于造粒有多种方式,一是喷雾干燥后再沿用传统的湿法或干法制颗粒法,后者即为常用的“喷雾干燥—干压制粒法”02

是喷雾干燥制粒的主流,其主要操作工艺参数为雾化程度(空气压力)、颗粒母核粒度、进出风温度、风量等;按颗粒母核能否连续移入移出,可分为间歇式和连续式两种类型。流化喷雾制粒

从现行的造粒方法看,挤压制粒、滚转制粒、快速搅拌制粒与流化喷雾造粒相比,后者明显具有先进性,可以将中药提取液至固体颗粒成型一步完成,且具有质量上的优势。A当然,如果能够无需引入颗粒母核而直接喷雾干燥制粒,则可彻底解决中药提取液浓缩、干燥、粉碎、制粒的一步化工艺技术难题。B自动喷雾干燥制粒装置,由原来的一次喷雾改进为两次喷雾,可以直接将中药提取液干燥制粒。C

喷雾干燥技术制备微囊在药物制剂中的应用1目前,西药中应用喷雾干燥法制得微囊、微球的药物有:acetaminophen、aceta-zolamide、adlacinomycinA、adriamycin、ambroxolHCl、aminoacids、6-aminolevulinate、amobarbital、amox-icillinNa、amphoericinB、ampicillin、asparaginase、aspirin等,涉及的药物类型非常广泛。2喷雾干燥技术制备微囊可克服口服给药时药物在胃酸环境中的不稳定性和药物对胃壁的刺激作用以及肝脏的首过作用,而不必利用其它给药途径,从而使更多的药物可经口服给药。3

设备:FL-120型喷雾干燥制粒机。01处方:制何首乌250g,制黄精250g,制女贞子125g,墨旱莲125g。02低糖型精乌冲剂的制备应用实例

提取:以上4味,加水煎煮数次,过滤,合并滤液浓缩至相对密度1.08～1.10(60℃),醇沉,上清液回收乙醇并浓缩至相对密度1.21～1.25(80～85℃)备用。制粒:根据生产的实际需要计算原辅料用量。将辅料(蔗糖或糊精等,粒度40～60目)投入沸腾制粒锅内,送入热风,预热干燥进风(辅料预热干燥温度80℃左右),间歇喷入药液使与辅料凝聚成多孔状颗粒(喷雾制粒温度80～110℃,出风温度40～50℃),取样检查合格后,出料、整粒即得。制备过程: