GMP制药企业管理与GMP实施56课件.ppt

下载文档

0
0
约小于1千字
约 6页
2025-07-03 发布于陕西
举报
版权申诉
保障服务

GMP制药企业管理与GMP实施56课件.ppt

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

主讲教师：郝六平第三节CONTENT一、培训的原则1.专人负责培训管理工作。2.生产管理负责人或质量管理负责人审查或批准的培训方案或计划。3.培训的内容应与每个岗位的要求相适应。4.各岗位都要参加培训。5.培训记录应予保存6.培训的实际效果应定期评估。二、培训的要求1.药品生产企业进行的培训至少要包括：GMP培训、专业培训、EHS（environment（环保），health（健康）和safety（安全）的缩写。）的培训。专业培训包括基础培训和特定的技能培训。2.所有员工要接受GMP管理和知识培训，GMP的再培训每年至少进行一次。3.员工的特定操作类培训应当由接受过教育和培训、具有经验的督导主管来实施。操作人员在批记录或检验记录中的签字权，需要对其进行资质的确认或培训、审核合格后，由相关部门的负责人批准。4.未经培训的员工不得上岗。5.要制定GMP培训计划，及时按计划实施填写并保留培训记录。三、培训的流程培训需求调查与分析培训计划的制定培训计划的组织实施培训效果评估与考核培训记录归档与管理年度培训总结谢谢观看THANKSFORWATCHING