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附件3(略)
附件4(略)
附件5
说明书和标签
一、礼舒替尼标签
兽用
【兽药名称】
通用名称:礼舒替尼
英文名称:Lirucitinib
汉语拼音:Lishutini
【包装规格】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【运输注意事项】遮光
【贮藏】遮光,密封保存。
【批准文号】
【生产企业】
二、礼舒替尼片说明书和标签
(一)礼舒替尼片说明书
宠物用
【兽药名称】
通用名称:礼舒替尼片
商品名称:
英文名称:LirucitinibTablets
汉语拼音:LishutiniPian
【主要成分】礼舒替尼
【性状】本品为薄膜衣刻痕片,除去包衣后呈白色或类白色。
【药理作用】药效学礼舒替尼是一种人工合成的JAKs激酶抑制剂,可阻断JAK-STAT信号传
导通路,通过抑制多种依赖于JAK1酶活性的诱发瘙痒、炎症的细胞因子以及与过敏有关的细胞
因子起作用。
药动学犬经口服给药后,药物吸收迅速、良好。犬的进餐状态对吸收速率或吸收程度无显
著影响。药物口服绝对生物利用度为93.57%,1~2小时达峰,峰浓度约为637ng/ml,与犬血浆蛋
白结合率低,为41.8%。静脉注射后的分布容积约为603ml/kg,分布广泛。口服给药和静脉注射
的消除半衰期相似,约为4~6小时,主要以原药形式经尿液排出体外,部分药物在犬体内代谢为
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多种代谢物,以氧化代谢为主,但代谢物含量低。药物对主要CYP酶无明显抑制作用,通过竞争
抑制引起药物相互作用的潜力低。
【适应证】用于控制犬过敏性瘙痒。
【用法与用量】以礼舒替尼计。内服:每1kg体重,犬0.5~1.0mg,一日2次,连用14日。
【不良反应】暂未发现。
【注意事项】1.可以伴食给药或空腹给药。
2.对使用本品的犬应监测感染的发展,包括蠕形螨病和肿瘤。
3.对育种、怀孕哺乳犬未进行研究。
4.该药物不属于皮质类固醇或抗组胺药。没有评价过本品与糖皮质激素或其他全身用免疫抑
制剂的联合用药。
5.人员在处理药片后,立即洗手。如眼睛接触到药物,立即用水或生理盐水冲洗至少15分钟,
随后就医。
6.避免儿童接触本品。
7.一旦有人员意外吞食,必须立刻就医并告知医生相关情况。
【休药期】无需制定
【规格】按礼舒替尼计,10mg
【包装】口服固体高密度聚乙烯瓶,(1)30片/瓶(2)90片/瓶
【贮藏】遮光,密封,25℃以下保存
【有效期】24个月
【批准文号】
【生产企业】
(二)礼舒替尼片标签
宠物用
【兽药名称】
通用名称:礼舒替尼片
商品名称:
英文名称:LirucitinibTablets
汉语拼音:LishutiniPian
【主要成分】礼舒替尼
【性状】本品为薄膜衣刻痕片,除去包衣后呈白色或类白色。
【适应证】用于控制犬过敏性瘙痒。
【用法与用量】以礼舒替尼计。内服:每1kg体重,犬0.5~1.0mg,一日2次,连用14日。
【规格】按礼舒替尼计,10mg
【批准文号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【休药期】无需制定
口服固体高密度聚乙烯瓶,()片瓶,()片瓶
【包装】130/290/
【贮藏】遮光,密封,25℃以下保存
2
【生产企业】
ABELISA
三、禽白血病病毒亚群
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