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2025年医药行业CRO模式下的临床试验失败案例分析与管理启示报告.docx

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    2025年医药行业CRO模式下的临床试验失败案例分析与管理启示报告

    一、2025年医药行业CRO模式下的临床试验失败案例分析与管理启示报告

    1.1试验设计缺陷

    1.1.1研究目的不明确

    1.1.2研究方法不当

    1.1.3样本量不足

    1.2数据管理问题

    1.2.1数据记录不规范

    1.2.2数据审核不严格

    1.2.3数据统计分析失误

    1.3质量控制不力

    1.3.1研究者素质参差不齐

    1.3.2设备设施不完善

    1.3.3监管力度不足

    1.4管理启示

    1.4.1加强试验设计

    1.4.2强化数据管理

    1.4.3提升研究者素质

    1.4.4完善设备设施

    1.4.5加强监管

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