片剂的质量检查一外观二重量差异41课件.pptx

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片剂的质量检查;(三)硬度和脆碎度;(四)崩解时限;含片,应在30分钟内全部崩解或溶化。

舌下片,应在5分钟内全部崩解并溶化。

泡腾片,取1片,水温为15~25℃,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留。同法检查6片,均应在5分钟内崩解。

缓释片、控释片:检查释放度,所以不检查崩解时限。

凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的片剂,不再进行崩解时限检查;(五)含量均匀度;(六)溶出度;(八)包衣片的质量检查

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