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医疗器械经营监督管理办法(2025年修正)
1
目录
01
办法的背景与目的
02
适用范围与基本原则
03
医疗器械经营许可
04
医疗器械经营监督管理
05
法律责任
06
附则
2
PARTONE
办法的背景与目的
3
制定背景
随着医疗技术进步，医疗器械行业快速发展，但同时也暴露出监管不足的问题。
医疗行业现状分析
公众对健康的需求日益增长，对医疗器械的安全性和有效性提出了更高要求。
公众健康需求提升
4
监管目的
确保医疗器械安全有效，防止不合格产品流入市场，保护消费者健康权益。
保障公众健康
明确企业主体责任，促使企业加强内部管理，提高产品质量和服务质量。
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