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药品经营质量管理规范培训考试试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：B。解析：GMP是药品生产质量管理规范；GSP是药品经营质量管理规范；GLP是药物非临床研究质量管理规范；GCP是药物临床试验质量管理规范。

2.药品经营企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房，其中库房的相对湿度应为（）

A.30%～70%

B.35%～75%

C.40%～80%

D.45%～85%

答案：B。解析：《药品经营质量管理规范》规定，库房相对湿度应保持在35%～75%。

3.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）

A.实地考察

B.书面调查

C.电话询问

D.第三方评价

答案：A。解析：当企业对供货单位和购货单位质量管理体系评价时，必要情况下进行实地考察能更直观准确地了解其质量保证能力和信誉。

4.采购药品时，企业应当向供货单位索取发票，发票的购、销方名称及金额、品名应当与（）及实际交易相符。

A.付款流向

B.合同

C.质量保证协议

D.采购记录

答案：D。解析：发票的购、销方名称及金额、品名应与采购记录及实际交易相符，以确保交易的真实性和可追溯性。

5.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到（）相符。

A.票、账、货

B.票、货

C.账、货

D.票、账

答案：A。解析：收货时要确保票（随货同行单和发票）、账（采购记录等）、货（实际到货药品）相符，保证药品来源和数量等信息准确。

6.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（）原印章。

A.业务专用章

B.质量管理专用章

C.发票专用章

D.公章

答案：B。解析：供货单位为批发企业时，检验报告书应加盖其质量管理专用章原印章，以保证检验报告的有效性和权威性。

7.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下药品中应冷藏储存的是（）

A.常温保存的片剂

B.外用膏药

C.胰岛素注射液

D.感冒冲剂

答案：C。解析：胰岛素注射液通常需要冷藏储存（2℃～8℃）以保持其药效；常温保存的片剂、外用膏药、感冒冲剂一般在常温（10℃～30℃）下储存即可。

8.养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当（）

A.重点养护

B.定期养护

C.随机养护

D.按季养护

答案：A。解析：对于储存条件有特殊要求或有效期较短的药品，需要重点养护，以确保药品质量稳定。

9.药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的（）

A.随货同行单（票）

B.质量检验报告

C.发票

D.药品说明书

答案：A。解析：药品出库时需附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票），以便收货方核对药品信息。

10.企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向（）

A.合理

B.合法

C.安全

D.有效

答案：B。解析：企业要保证药品销售流向合法，确保药品销售给合法的购货单位，防止药品流入非法渠道。

11.企业应当对质量可疑的药品立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告（）

A.企业负责人

B.质量管理部门

C.药品监督管理部门

D.供应商

答案：B。解析：发现质量可疑药品，应先报告质量管理部门，由其进行进一步调查和处理。

12.企业应当对库存药品定期盘点，做到（）

A.账、货相符

B.账、卡相符

C.卡、货相符

D.账、卡、货相符

答案：D。解析：定期盘点库存药品要做到账（库存记录）、卡（货位卡等）、货（实际库存药品）相符，保证库存管理的准确性。

13.企业从事药品验收、养护工作的人员，应当具有（）以上文化程度。

A.高中

B.中专

C.大专

D.本科

答案：B。解析：企业从事药品验收、养护工作的人员应具有中专以上文化程度。

14.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）

A.销售凭证

B.发票

C.质量保证单

D.出库单

答案：A。解析：药品零售企业销售药品时开具标明相关内容的销售凭证，方便消费者核对和维权。

15.药品零售企业营业场所应当有与其经营药品相适应的营业设备，不需要配备的是（）

A.货架和柜台

B.监测、调控温度的