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药事管理与法规我国药品监督行政机构拓田田助教知识点1.制定药品监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。2.负责药品行政监督和技术监督,负责制定药品研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。3.负责药品注册和监督管理,拟订国家药品标准并监督实施,组织开展药品不良反应监测,负责药品再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。(一)国家食品药品监督管理总局职能我国药品监督行政机构4.负责制定中药、民族药监督管理规
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