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我国GMP的内容简介卢军锋91课件.pptx

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    我国GMP的内容简介

    主讲教师：卢军锋

    1.我国GMP的发展历程

    1.我国GMP的发展历程

    1982年由中国医药工业公司出台了本行业的GMP（试行）,作为行业规范推荐使用。

    1988年由卫生部出台了第一个具有法律效力的GMP，但没有强制实施。

    1992年卫生部对GMP（1988年版）进行了修订。

    1998年SFDA再次修订GMP并出台了1998年版GMP，1999年8月1日此版GMP正式实施，并在2004年第一次在全国强制性推行。

    2010年国家充分借鉴了欧盟、WHO，对98版GMP修订，新版(2010版)GMP已于2011年3月1日正式施行。

    药品生产质量管理规范（GMP）

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