- 1、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
委托生产与委托检验管理主讲:耿国平药品生产技术专业教学资源库
知识目标了解GMP对委托生产与委托检验管理的要求技能目标能按法律法规要求进行委托生产或委托检验教学目标
委托生产与委托检验管理检查核心企业委托生产或委托检验行为应当符合法律法规及相关规定要求。检查委托方取得的药品监督管理部门发放的《药品委托生产批件》,确认批件的有效期,委托生产药品证明文件规定的有效期及内容应符合规定。委托生产合同,是药品委托生产申请的主要材料之一,应当确认委托生产合同及其它方面与申报内容的一致性,任何变更均应符合相关法规要求。
一、委托方职责12345对受托方进行评估委托方须向受托方提供所有必要的资料
文档评论(0)