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药品经营管理理论知识考核试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.《药品经营质量管理规范》(GSP)要求药品批发企业仓库相对湿度应保持在()
A.35%-65%
B.45%-75%
C.35%-75%
D.45%-65%
答案:C
解析:《药品经营质量管理规范》明确规定,药品批发企业仓库相对湿度应保持在35%-75%,以保证药品储存环境的稳定性,防止因湿度不当影响药品质量。
2.以下哪种药品的储存不需要在冷藏条件下()
A.胰岛素
B.人血白蛋白
C.阿奇霉素片
D.破伤风抗毒素
答案:C
解析:胰岛素、人血白蛋白、破伤风抗毒素通常需要冷藏保存,以维持其生物活性和稳定性。而阿奇霉素片一般在常温下储存即可。
3.药品经营企业购进药品,必须建立并执行()
A.进货检查验收制度
B.质量检验制度
C.保管养护制度
D.出库复核制度
答案:A
解析:药品经营企业购进药品时,建立并执行进货检查验收制度是确保所购进药品质量的关键环节,通过该制度可以对药品的数量、质量、包装等进行严格检查。
4.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下()
A.能够保证质量的期限
B.开始变质的时间
C.完全失效的时间
D.疗效降低一半的时间
答案:A
解析:药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限,在有效期内使用药品,其安全性和有效性有一定保障。
5.药品零售企业销售药品时,应当开具()
A.发票
B.销售凭证
C.处方
D.药品合格证明
答案:B
解析:药品零售企业销售药品时,应当开具销售凭证,销售凭证应包含药品名称、规格、数量、价格等信息,便于消费者维权和企业进行销售管理。
6.以下属于特殊管理药品的是()
A.感冒药
B.抗生素
C.麻醉药品
D.维生素类药品
答案:C
解析:特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品,这些药品的管理有严格的法律规定。
7.药品经营企业的质量管理人员应具有()
A.药学中专以上学历或药师以上职称
B.医学大专以上学历
C.市场营销专业本科以上学历
D.中药学中专以上学历
答案:A
解析:药品经营企业的质量管理人员需要具备一定的药学专业知识,因此应具有药学中专以上学历或药师以上职称。
8.药品批发企业的仓库应划分不同的区域,其中不合格药品应存放在()
A.合格品区
B.不合格品区
C.待验区
D.退货区
答案:B
解析:不合格药品应存放在不合格品区,以防止其与合格药品混淆,避免流入市场。
9.药品经营企业对首营企业应进行()
A.质量评估
B.市场调研
C.价格谈判
D.规模考察
答案:A
解析:药品经营企业对首营企业应进行质量评估,了解其生产、经营资质和质量保证能力,确保从可靠的企业购进药品。
10.药品零售企业陈列药品时,处方药与非处方药应()
A.分区陈列
B.混合陈列
C.随意陈列
D.按照价格陈列
答案:A
解析:处方药与非处方药应分区陈列,以便消费者区分和选择,同时也符合药品管理的要求。
11.药品的批准文号格式为“国药准字+字母+8位数字”,其中化学药品使用的字母是()
A.H
B.Z
C.S
D.B
答案:A
解析:化学药品的批准文号中使用字母“H”,“Z”代表中药,“S”代表生物制品,“B”代表保健药品。
12.药品经营企业应定期对库存药品进行()
A.盘点
B.促销
C.捐赠
D.报废处理
答案:A
解析:定期对库存药品进行盘点可以及时掌握药品的数量、质量和有效期等情况,便于企业进行库存管理。
13.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,一次销售不得超过()
A.2个最小包装
B.3个最小包装
C.4个最小包装
D.5个最小包装
答案:A
解析:为防止含麻黄碱类复方制剂被用于非法提炼制毒,药品零售企业销售此类药品时,一次销售不得超过2个最小包装。
14.药品的标签和说明书应符合()
A.企业内部规定
B.行业惯例
C.国家药品监督管理部门的规定
D.地方药品监督管理部门的规定
答案:C
解析:药品的标签和说明书直接关系到药品的正确使用和安全,应符合国家药品监督管理部门的规定。
15.药品批发企业运输药品时,冷藏、冷冻药品应采用()
A.普通货车运输
B.冷藏车或保温箱运输
C.快递运输
D.航空运输
答案:B
解析:冷藏、
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