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药房药店药品管理法培训考核试卷习题包括答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定，开办药品生产企业，必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

答案：A。根据《药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，无此证不得生产药品。

2.药品经营企业销售中药材，必须标明（）

A.价格

B.产地

C.等级

D.规格

答案：B。药品经营企业销售中药材必须标明产地，这有助于保证中药材质量，便于追溯其来源和确保药效。

3.以下属于假药的是（）

A.更改生产批号的药品

B.超过有效期的药品

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.未注明或者更改产品批号的药品

答案：C。《药品管理法》规定，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药。而更改生产批号、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品按劣药论处。

4.药品广告审批机关是（）

A.省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门

答案：A。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，未取得该文号的不得发布。

5.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）

A.每半年进行健康检查

B.每年进行健康检查

C.每两年进行健康检查

D.每三年进行健康检查

答案：B。为保证药品质量和安全，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

6.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品监督管理部门对药品不良反应进行调查、评价和处理的过程

答案：A。药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程，涉及药品生产、经营企业、医疗机构以及药品监督管理部门等多方面。

7.药品标签或者说明书上必须注明药品的（）

A.通用名称、成分、规格、生产企业

B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

C.适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

D.以上都是

答案：D。药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等内容，以保障患者用药安全和正确使用药品。

8.国家实行药品储备制度，负责药品储备的部门是（）

A.国家发展和改革委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.卫生和计划生育委员会

答案：C。工业和信息化部负责国家药品储备管理工作，以应对重大灾情、疫情及突发事件等情况。

9.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品养护制度

D.药品不良反应报告制度

答案：A。药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的不得购进。

10.以下哪种药品的标签、说明书除符合规定外，还应当印有规定的标志（）

A.处方药

B.非处方药

C.中药饮片

D.医院制剂

答案：B。非处方药的标签、说明书除符合规定外，还应当印有规定的标志，以便消费者识别和安全使用。

11.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）

A.查封、扣押的行政强制措施

B.吊销药品批准证明文件

C.停止生产、销售和使用

D.撤销药品广告批准文号

答案：A。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定。

12.药品生产企业、经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予（）

A.警告

B.责令限期补办变更登记手续

C.逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效

D.以上都是

答案：D。药品生产企业、经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产