四无菌无菌检查的实验条件环境洁净度10000级下的局部洁净.pptxVIP

（四）无菌

无菌检查的实验条件：环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行，全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。检查中应取相应溶剂和稀释剂同法操作，作为阴性对照。;相关概念;意义

;需做无菌检查的制剂

;无菌

;无菌检查环境和人员要求;利用无菌操作，将药品分别加入适合需氧菌、厌氧菌和真菌生长的液体培养基中，置于适宜温度下培养一段时间，观察有无微生物生长，由此判断药品是否合格。;1.检查项目;2.检查数量和检查量;3.培养基、培养温度、培养时间;二、药品无菌检测概况;无菌检查方法：（1）直接接种法

好氧菌、厌氧菌：硫乙醇酸盐液体培养基

真菌：改良马丁培养基

接种后培养14天

阳性对照

阴性对照;一、直接接种法;二、薄膜过滤法;二、薄膜过滤法;（2）薄膜过滤法

;薄膜过滤法