丸剂生产药物制剂技术69课件.pptxVIP

药物制剂技术;丸剂是一种传统的中药剂型，具有作用缓和且持久，制作简单，可容纳固体、半固体、以及液体药物的特点。

中药丸剂是指中药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂等辅料制成的球形固体制剂。

;

1．根据赋形剂分类可分为水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸。

2．根据制法分类可分为泛制丸、塑制丸、滴制丸。

;1．蜜丸：蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂。

2．水蜜丸：水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的中药丸剂。

3．水丸：水丸系指药材细粉以水(或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为粘合剂制成的中药丸剂。

4．糊丸：糊丸系指药材细粉以面糊或米糊为粘合剂制成的中药丸剂。;5．浓缩丸浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂(分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸)。

6．微丸(中药)将普通的各类中药丸剂制成直径小于2.5mm的小丸，称为微丸(中药)，例如六神丸。;;(三)滴制法

药材中提取的有效成分或化学物质与水溶性基质、非水溶性基质制成溶混悬液，滴入一种与之不相混溶的液体冷凝剂中，冷凝而成丸粒的一种制丸方法。

;水;;;（一）蜜丸的特点和规格

蜜丸：指药材细粉用炼制过的蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。临床上多用于镇咳祛痰药、补中益气药。在北方用量较大。

水蜜丸：将药材细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂，称为水蜜丸。

1、特点：蜂蜜是蜜丸剂的主要赋形剂，既能益气补中，又可缓急止痛；既能滋润补虚，又能止咳润肠；还能起解毒、缓和药性、矫味矫臭等作用。

2、蜜丸的规格：传统上蜜丸分为大蜜丸与小蜜丸，每丸重量在0.5g(含0.5g)以上称大蜜丸，在0.5g以下的称小蜜丸。;择蜂蜜的目的是为了保证蜜丸的质量，

使制成的蜜丸柔软、丸粒光滑、滋润，

且贮存期内不变质。蜂蜜由于蜜源不同，

其外观形态和各种成分含量也不相同。;蜂蜜的炼制;

传统制备蜜丸用塑制法，其工艺流程为：

物料准备制丸块制丸条

分粒搓圆干燥整丸

质量检查包装。;

药材：据处方中药材的性质，需炮制的依法炮制，选择适宜的方法粉碎，过筛，得细粉或最细粉，备用。

蜂蜜：按处方中药材性质，将蜂蜜加水稀释，滤过，炼制成适宜规格。

设备：制丸工具，应清洁干净，用70％乙醇擦拭。;又称和药、合坨。是塑制法的关键工序，丸块的软硬程度及黏稠度，直接影响丸粒成型和在贮存中是否变形。

优良的丸块应能随意塑形而不开裂，手搓捏而不粘手，不粘附器壁。;4、制丸条、分粒与搓圆

生产中多采用机器制丸，随着自动化程度提高，制药机械亦不断地改革进步。;5、干燥

蜜丸制成以后应立即分装,以保证药丸的滋润状态。生产上为了防止蜜丸霉变，成丸也常进行干燥，常采用微波和红外辐射干燥。;五、滴丸剂生产;（二）基质和冷却液;(1)主药与基质均应不溶于冷凝液中；

(2)冷凝液的密度应适中，能使滴丸在冷凝液中缓慢上升或下降。;（三）滴丸剂制造工艺