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医院药品不良反应监控、报告流程

一、药品不良反应基础知识

药品不良反应（AdverseDrugReaction，简称ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应的表现形式多样，包括副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。了解这些基本概念和表现形式，是开展药品不良反应监控和报告工作的基础。

副作用是药物在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用，一般较轻微，可随治疗目的而改变。毒性反应是指药物剂量过大或用药时间过长引起的机体损害性反应，可分为急性毒性和慢性毒性。变态反应是机体受药物刺激后发生