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2025年即时检测急诊临床应用专家共识

一、范围

本专家共识规定了即时检测（POCT）在急诊临床应用的基本要求、检测项目、质量管理、人员培训、结果报告与解释等内容，适用于各级医疗机构急诊科开展POCT相关工作。

二、规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

-《医疗机构临床实验室管理办法》

-《体外诊断试剂注册管理办法》

-《即时检测质量和能力的要求》（ISO22870）

三、术语和定义

（一）即时检测（POCT）

指在患者现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式，可在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果。

（二）急诊

指医疗机构为因各种紧急疾病或意外伤害而需要立即救治的患者提供的紧急医疗服务。

（三）POCT设备

用于POCT的各类便携式分析仪器，如血糖仪、血气分析仪、心肌损伤标志物检测仪等。

（四）POCT试剂

与POCT设备配套使用的检测试剂，用于检测特定的分析物。

四、基本要求

（一）场所要求

1.应在急诊科内设置相对独立、清洁、干燥、通风良好的POCT检测区域，避免交叉污染。

2.检测区域应配备足够的操作台面，以放置POCT设备、试剂和标本等。

3.应具备良好的照明条件，以确保操作人员能够准确进行标本采集、加样和结果判读等操作。

（二）设备要求

1.选择符合国家相关标准和规定的POCT设备，设备应具有良好的稳定性、准确性和重复性。

2.定期对POCT设备进行校准、维护和保养，确保设备正常运行。校准和维护应按照设备制造商的说明书进行，并做好记录。

3.配备必要的备用设备，以应对设备故障等突发情况，保证急诊检测的连续性。

（三）试剂要求

1.选用经过国家药品监督管理部门批准注册的POCT试剂，试剂应在有效期内使用。

2.按照试剂说明书的要求妥善保存试剂，注意试剂的储存条件（如温度、湿度等），避免试剂变质。

3.建立试剂管理制度，做好试剂的采购、验收、储存、发放和使用记录。

（四）人员要求

1.从事POCT检测的人员应经过专业培训，熟悉POCT设备的操作方法、检测原理和质量控制要求。

2.培训内容应包括POCT相关理论知识、设备操作技能、标本采集和处理方法、质量控制和安全防护等方面。

3.培训后应进行考核，考核合格后方可上岗操作。

五、检测项目

（一）血液常规检测

1.检测项目：包括白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白浓度、血小板计数等。

2.临床意义：可快速了解患者的血液基本情况，辅助诊断感染、贫血、血液系统疾病等。

3.注意事项：标本采集应严格按照操作规程进行，避免标本溶血、凝血等情况影响检测结果。

（二）血糖检测

1.检测项目：血糖浓度。

2.临床意义：用于快速诊断糖尿病患者的血糖水平，指导急诊患者的血糖管理，及时发现低血糖或高血糖危象等情况。

3.注意事项：采血部位应清洁、干燥，避免酒精未干就采血，影响检测结果。

（三）血气分析

1.检测项目：包括酸碱度（pH）、二氧化碳分压（PCO?）、氧分压（PO?）、碳酸氢根离子（HCO??）等。

2.临床意义：评估患者的呼吸功能和酸碱平衡状态，指导呼吸支持治疗和纠正酸碱失衡。

3.注意事项：标本采集后应立即检测，避免标本与空气接触，影响检测结果。

（四）心肌损伤标志物检测

1.检测项目：包括肌钙蛋白（cTn）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）等。

2.临床意义：早期诊断急性心肌梗死，评估心肌损伤的程度和预后。

3.注意事项：不同检测方法的参考值可能有所差异，应根据检测方法和患者情况进行结果判读。

（五）凝血功能检测

1.检测项目：包括活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）、纤维蛋白原（FIB）等。

2.临床意义：评估患者的凝血功能状态，指导抗凝和溶栓治疗，监测出血性和血栓性疾病。

3.注意事项：标本采集时应避免标本凝固，严格按照试剂说明书的要求进行操作。

（六）感染标志物检测

1.检测项目：包括降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）等。

2.临床意义：辅助诊断细菌感染，评估感染的严重程度和预后，指导抗生素的合理使用。

3.注意事项：检测结果应结合患者的临床症状和其他检查结果进行综合分析。

六、质量管理

（一）室内质量控制

1.应制定完善的室内质量控制计划，定期使用质控品对POCT设备进行质量监控。

2.质控品应选择与检测标本基质相似、浓度合适的产