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第五章制剂分析第三节注射剂的分析定义：注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。类型：注射剂包括注射液（溶液型、乳状液型或混悬型）、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。一、注射剂的组成及分析步骤注射剂的组成：注射剂一般由药物、溶剂和附加剂（抗氧剂、抑菌剂、等渗调节剂、pH调节剂等）组成。注射剂的分析步骤：性状检查，鉴别，杂质检查、注射剂常规检查及安全性检查，含量测定。二、注射剂常规检查项目注射剂常规检查项目细菌内毒素装量装量差异渗透压摩尔浓度可见异物热源无菌不溶性微粒细菌内毒素二、注射剂常规检查项目溶液型注射液：澄
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