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生物科技企业临床试验临床研究方法与数据分析技巧.docx

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    生物科技企业临床试验临床研究方法与数据分析技巧模板

    一、生物科技企业临床试验概述

    1.1临床试验的重要性

    1.2临床试验的分类

    1.2.1I期临床试验

    1.2.2II期临床试验

    1.2.3III期临床试验

    1.2.4IV期临床试验

    1.3临床研究方法

    1.3.1观察法

    1.3.2实验法

    1.3.3临床流行病学方法

    1.4数据分析技巧

    1.4.1描述性统计分析

    1.4.2推论性统计分析

    1.4.3生存分析

    1.4.4多元统计分析

    二、临床试验设计原则与方法

    2.1临床试验设计原则

    2.1.1目的明确

    2.1.2科学合理

    2.1.3标准化

    2.1.4可重复性

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