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氢氧化钠（请QC更新质量标准和本公司核查项目结果）
1）标准依据:湖南尔康制药氢氧化钠产品质量报告
2）分子式:NaOH
3）性状:本品为熔制的白色干燥颗粒、块、棒或薄片；质坚脆，折断面显
结晶性；引湿性强，在空气中易吸收二氧化碳。
4）规格:药用级
5）生产厂家:湖南尔康制药（附厂家检测报告，见附件5）
6）质量标准
序号项目质量标准
本品为熔制的白色干燥颗粒、块、棒或薄片；质坚脆，折断面显结晶性；
引湿性强，在空气中易吸收二氧化碳。
1性状
本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。
取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜
。
2鉴别取供试品约100mg，置10ml试管中，加水2ml溶解，加15%碳酸钾溶液
2ml，加热至沸，应有沉淀生成；加焦锑酸钾试液4ml，加热至沸，
置冰水中冷却，必要时，用玻棒摩擦试管内壁，应有致密的沉淀生成。
3碱度pH值小于11.0。
本品含总碱量作为氢氧化钠（NaOH)计算，应为97.0%~100.5%；
4含量测定
总碱量中碳酸钠（NaC0)过2.0%。
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7)本公司核查内容和结果
（1）试验材料
（2）试验方法
a）性状
（a）取本品约10g置于上进行肉眼观察，本品应为熔制的白色干燥颗粒、
块、棒或薄片；质坚脆，折断面显结晶性；引湿性强，在空气中易吸收二
氧化碳。
（b）取本品约1g置于塑料试管中，加水1ml，应完全溶解；
（c）取本品约1g置于塑料试管中，加95%乙醇10ml，应完全溶解。
b）鉴别（1）
（a）操作方法：
取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧。
（b）结果与判定：
火焰即显鲜，判为符合规定，否则判为不符合规定。
c）鉴别（2）
（a）操作方法：
取供试品约100mg，置10ml试管中，加水2ml溶解，加15%碳酸
钾溶液2ml，加热至沸，应有沉淀生成；加焦锑酸钾试液4ml，加
热至沸，置冰水中冷却，必要时，用玻棒摩擦试管内壁，应有致密的沉
淀生成。
（b）结果与判定：符合上述描述判为符合规定，否则判为不符合规定。
d）检查
（b）碱度
（a）操作方法：
取本品，加水溶解制成每lml中含0.lmg的溶液，依法《pH测试标
准操作程序》（A-0003）测定。
（b）结果与判定：
若pH值≥11.0，则判为符合规定，否则判为不符合规定。
e）含量测定
（a）原理：
NaOH易吸收空气中的CO使部分NaOH变成NaC0，形成NaOH和NaCO
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