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医疗器械监督管理条列试题(附答案).docx

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    医疗器械监督管理条列试题(附答案)

    单项选择题

    1.《医疗器械监督管理条例》规定，第一类医疗器械实行（）管理，第二类医疗器械实行（）管理，第三类医疗器械实行（）管理。

    A.审批、备案、许可

    B.备案、许可、审批

    C.备案、注册、注册

    D.注册、备案、注册

    答案：C

    解析：根据《医疗器械监督管理条例》，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    2.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的（）负责。

    A.安全性、有效性和质量可控性

    B.安全性和有效性

    C.质量可控性

    D

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