药店自查报告对法规政策方面的意见建议.docx

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药店自查报告对法规政策方面的意见建议

以下从法规政策的知晓与执行、法规政策的适应性与灵活性、法规政策的监管与处罚、法规政策的培训与宣传、法规政策的信息化建设几个方面来详细阐述对法规政策方面的意见建议。

法规政策的知晓与执行

-政策解读机制不完善:目前药品监管相关法规政策更新频繁,但缺乏统一、权威且详细的解读机制。很多法规政策条文表述专业且抽象,药店工作人员理解起来存在较大困难。例如,新版《药品经营质量管理规范》(GSP)中的一些条款,对于温湿度监测系统的校准、验证等要求,由于缺乏具体的解读和示例,药店在实际操作中难以准确把握。建议监管部门组织专业人员对新出台或修订的法规政策进行详细解读,形

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