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药事管理与法规复习试题有答案
1.根据《药品管理法》及其他相关规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,行政许可程序不包括()
A、经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准,可以进口
B、进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的
C、医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》
D、进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的
【正确答案】:C
2.下列属于麻醉药品的是()
A、三唑仑
B、安钠咖
C、匹莫林
D、右丙氧酚
【正确答案】:D
3.负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机
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