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基因治疗药物临床研发中的临床试验政策法规动态报告.docx

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    基因治疗药物临床研发中的临床试验政策法规动态报告模板

    一、基因治疗药物临床研发中的临床试验政策法规动态报告

    1.1政策背景

    1.2政策法规动态

    1.2.1我国基因治疗药物临床试验政策法规的演变

    1.2.2国际基因治疗药物临床试验政策法规的对比

    1.2.3政策法规对基因治疗药物临床试验的影响

    1.3政策法规发展趋势

    1.3.1加强国际合作与交流

    1.3.2完善政策法规体系

    1.3.3提高临床试验效率

    二、临床试验设计的关键要素

    2.1试验目的与目标

    2.2研究设计类型

    2.3研究人群选择

    2.4干预措施和对照组

    2.5数据收集与分析

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