原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
项目二药物收货与验收任务2药物验收务描述任务目的任务实行巩固拓展目录
一、任务描述某医药企业从某生产企业采购的药物到货了，收货员对采购的药物进行了检查，现收货员告知验收员验收药物，验收员应怎样对药物进行验收呢？若发现不合格药物该怎样处理呢？
知识目标熟悉药品的抽样规则及检查内容熟悉药品票据及检验报告书的核查熟悉验收不合格药品的处理程序掌握药品验收流程能力目标能独立进行药品的验收工作能检查药品的性状、外观、标签、说明书等会填写药品验收记录素质目标培养操守廉洁和对企业忠诚的道德素质培养严谨认真的工作意识培养合规的法律意识二、任务目的
三、任务实行药物验收流程验收不合格药物的处理直调药物的验收资讯获取药物验收是指是指验收人员根据国家有关法律法规和有关规定、企业验收原则对采购药物的质量状况进行检查的过程。包括查验药物检查汇报书、抽样、查验药物质量状况、记录等。
三、任务实行资讯获取（一）药物验收流程
三、任务实行资讯获取（一）药物验收流程1.单据、货品查对查验验收员接过收货员交接的随货同行单和同批号药物检查汇报书，到待验区进行验收（1）单据查对（2）单据与实货查对
三、任务实行资讯获取（一）药物验收流程2.检查汇报书的检查品种类型验收内容普通药品查验同批号的检验报告书生产企业：报告书原件批发企业：厂家报告书加盖供货单位质量专用章实施批签发管理的生物制品查《生物制品批签发合格证》复印件人血白蛋白疫苗进口药品《进口药品注册证》或《医药产品注册证》进口麻醉药品和精神药品应当有《进口准许证》进口药材应当有《进口药材批件》《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》进口的国家规定的批签发管理的生物制品必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》
三、任务实行资讯获取（一）药物验收流程3.验收抽样整件数量（N)抽样数量备注N≤2件全抽50≥N＞23件N＞50，每增加50在3件的基础上+1不足50件，按50件同一批号整件药物按照堆码状况随机抽样；非整件药物逐箱检查1.开箱检查。2.从每整件的上、中、下不一样位置随机抽样检查至最小包装；每整件药物中至少抽取3个最小包装；封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等状况的，应当加倍抽样检查；3.对整件药物存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。3.抽样原则和方法特殊管理药品蛋白同化制剂肽类激素（胰岛素除外）双人验收
三、任务实行资讯获取（一）药物验收流程4.检查内容项目验收内容包装质量检查内外包装箱外观质量内外包装箱印刷内容外包装：品名、规格、生产企业、批号、有效期、批准文号、注册商标、数量内包装：品名、规格不得缺项，标签内容产品合格证整件包装有合格证化验单号检验人员签章标签说明书标签或说明书的项目，内容是否齐全药品的各级包装标签是否一致标签所示的品名、规格与实物是否相符标签与说明书内容是否一致标签印字是否清晰，粘帖是否端正、牢固、整洁分装类药品：注明原生产企业，分装企业，分装批号
三、任务实行资讯获取（一）药物验收流程4.检查内容项目验收内容药品外观形状检查依据2010版药典实施电子监管的药品进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台
三、任务实行资讯获取（一）药物验收流程5.填写验收记录验收记录包括药物的通用名称、剂型、规格、同意文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收成果等内容。
三、任务实行资讯获取（一）药物验收流程6.入库交接验收结束后,验收人员应当在计算机系统上对验收状况进行确认，对验收合格的药物，应当由验收人员与仓储部门办理入库交接手续，告知保管员入库。
三、任务实行资讯获取（二）验收不合格药物的处理1来货单与实货不一致5包装、标签有问题，不能退货4数量多或少2外包装破损3外观性状不符合规定退货，放退货区可暂放待处理区不能退货，按程序上报
三、任务实行资讯获取（二）验收不合格药物的处理
三、任务实行资讯获取（三）直调药物的验收药物直调是指药物经营企业将已采购的药物不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位的一种购销方式。供货单位应当与购货单位签订委托验收协议，明确质量责任和义务；购货单位应当指定专门验收人员负责直调药物验收工作，购货单位验收员与委托协议指定验收员保证一致性；购货单位应当在计算机系统中建立专门的直调药物验收记录，直调验收记录应具有真实性、完整性和传递及时性。购货单位在验收当日应当将验收记录有关信息传递给直调企业
任务实行1来货验收每个组分别索取两家供货商的随货同行单、药物检查汇报书及药物若干。按照规定进行
文档评论（0）