合格评定制度的发展.pptxVIP

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合格评定制度的发展胡金慧

内容1合格评定程序2认证制度的发展3认可制度的发展4合格评定制度的发展5中国的认可制度的发展

01合格评定程序(Conformityassessment)02定义:03直接或间接确定技术法规或标准中相关要求被满足的程序。1合格评定程序

合格评定的形式认证产品质量认证质量体系认证合格评定

认证的定义是:第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符合规定的要求给予书面保证的程序。1认可的定义是:权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务作出正式承认的程序。2认证和认可的定义

认证与认可的区别认证认可活动的主题不同由第三方机构完成,一般称其为“认证机构”,是个商业经营机构。由政府或是政府授权的机构完成,如:中国合格评定国家认可委员会。活动的对象不同对象是产品/服务、过程或质量管理体系。对象是人(审核员、授权签字人等)或机构(实验室、检查机构、培训机构、认证机构等)。评价的内容不同评价的内容是对于特定要求的符合性,如:符合ISO9001等。评价的是组织或个人完成某一项任务的能力。评价的依据不同如:ISO9001、ISO13485等如:ISO17025等

第一方自我声明第一阶段01第二方验收第二阶段02第三方证实第三阶段032认证制度的发展

2认证制度的发展CompanyLogo发展中国家开始实施认证1903年20世纪50年代20世纪60年代20世纪70年代认证制度发展历史所有工业发达国家普及质量认证前苏联及东欧国家实施认证英国BS认证

012000年021996年031992年041985年051979年06发布《优质产品奖励条例》07开始对产品质量的抽查活动08开展了“质量万里行“活动09颁布《质量振兴纲要》10新《产品质量法》颁布,GB/T19000族标准颁布中国的认证活动

2认证制度的发展

1982年国际标准化组织出版了《认证的原则和实践》,总结了70年代以来各国开展产品认证使用的方法。1由于各国使用的方法有较大差异,为了实现各国在认证上的互相承认,国际标准化组织和国际电工委员会向各国正式提出:2建立以下四种方法为基础的国家认证制度。32认证制度的发展

认证的方法质量体系审核型式试验工厂抽样检验市场抽样检验型式试验

产品认证产品认证型式试验质量体系审核市场抽样检验工厂抽样检验

3认可制度的发展产品认证中的数据的公正性、可信性依赖于提供数据的实验室,因此,具有第三方公正地位的认可实验室便呼之欲出。为此,各国和地区纷纷建立自己的实验室认可制度和体系。

3认可制度的发展1947年,澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系,并成立了认可机构,即:澳大利亚国家检测机构协会(NATA)。20世纪60年代英国也建立了实验室认可机构,从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立。70年代,美国、新西兰和法国等国家也开展了实验室认可活动。AustraliAU.K.USANewZealand

1实验23认可制度的发展室认可制度的与发展380年代,实验室认可发展到东南亚,新加坡、马来西亚等国家都建立了实验室认可机构490年代,更多的发展中国家(包括中国)也建立了实验室认可制度。

3认可制度的发展随着各国家实验室认可制度的建立,70年代初,在欧洲出现了区域性的实验室认可合作组织,经过发展,目前国际上已成立了亚太实验室认可合作组织(APLAC)、欧洲认可合作组织(EA)、中美洲认可合作组织(IAAC)和南部非洲认可发展合作组织(SADCA)四大组织。1977年召开的“国际实验室认可大会”(ILAC)在1996年从一个松散的论坛被转变成实体,即:国际实验室认可合作组织,ILAC。

研究实验室认可的程序和规范推动实验室认可的发展,促进国际贸易帮助发展中国家建立实验室认可体系促进世界范围的实验室互认,避免不必要的重复评LAC的宗旨是

互认协议(MRA)背景:国际实验室认可合作组织(ILAC)的章程是在认可机构间建立一个相互承认协议网络。目的:建立了实验室认可机构之间的信任和他们彼此从事实验室认可的能力的信任。这种信任有助于各国之间接受获认可实验室出具的检测和校准结果。从而减少一些领域的贸易技术壁垒,以实现产品“一次检测全球承认”的目标。互认的条件:每个签署ILAC互认协议的认可机构承诺遵守本协议的相应条款和ILAC评审程序,并应:持续满足ISO/IEC导则58(及其更新版本),相应ILAC指南文件和一些重要的补充要求;确保获其认可的实验室符合ISO/IEC17025(及其更新版本)和相应ILAC指南文件的要求。ILAC互认协议签署方依次通过了国际同行评审并证明其能力满足ILAC有关准则的要求。

4合格评定制度的发展贸易技术壁垒协议认可的发展合格评定制度认证的发展

01关税及贸易总协定(General

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