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生物科技行业临床试验伦理委员会运作优化与效率提升策略.docx

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    生物科技行业临床试验伦理委员会运作优化与效率提升策略参考模板

    一、生物科技行业临床试验伦理委员会运作优化与效率提升策略

    1.1完善伦理审查机制

    1.1.1建立健全伦理审查制度

    1.1.2加强伦理审查人员培训

    1.2优化审查流程

    1.2.1简化审查流程

    1.2.2采用信息化手段

    1.3加强与监管部门的沟通与协作

    1.3.1加强与监管部门沟通

    1.3.2参与监管部门培训

    1.4强化伦理审查的独立性

    1.4.1确保审查独立性

    1.4.2建立回避制度

    1.5提高伦理审查的透明度

    1.5.1公开审查结果

    1.5.2建立信息公开平台

    1.6加强伦理审查的监督与问责

    1.6.

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