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第1篇
一、工程概述
无菌间净化工程是指在医药、生物、食品等高洁净度要求场所,为满足生产、实验等需求,采用先进的技术和设备,对室内空气、物料、人员等进行严格控制和净化的工程。本方案旨在为某医药企业建设一个符合GMP标准的高等级净化车间,确保生产环境的洁净度。
二、工程目标
1.实现生产环境的空气净化,满足GMP标准要求。
2.确保生产物料和人员的洁净度,降低污染风险。
3.提高生产效率和产品质量。
4.确保工程质量和进度,按时交付使用。
三、工程范围
1.净化车间:包括生产区、辅助区、办公区等。
2.空气净化系统:包括高效过滤器、风机、风管等。
3.水系统:包括纯水系统、中水系统
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