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初级药士考试《医院药事管理》考点试题：第四节

一、A1

1、医疗机构配制制剂使用辅料和直接接触制剂包装材料容器等应该符合

A、医疗机构药事管理委员会要求

B、国家食品药品监督管理局要求

C、卫生行政部门要求

D、省级药品监督管理局要求

E、市级药品监督管理局要求

2、以下情形中能够申请医疗机构制剂是

A、中药、化学药组成复方制剂

B、含有未经同意活性成份品种

C、医疗用毒性药品

D、除变态反应原外生物制品

E、中药单方制剂

3、医疗机构配制制剂必须取得

A、国家药品监督管理部门核发药品同意文号

B、国家药品监督管理部门核发制剂同意文号

C、省级药品监督管理部门核发药品同意文号

D、省级药品监督管理部门核发制剂同意文号

E、市级药品监督管理部门核发制剂同意文号

4、以下关于医疗机构制剂特点叙述错误是

A、配制量少、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短

B、疗效确切和不良反应低

C、满足临床科研需要

D、费用较低，更易为患者所接收

E、能够依照市场需要在市场上销售

5、医院配制制剂特点不包含

A、配制量少

B、品种规格少

C、季节性强

D、使用周期短

E、疗效确切和不良反应低

6、关于医疗机构配制制剂，以下叙述错误是

A、医疗机构配制制剂不能在市场上销售

B、医疗机构配制制剂不能进行广告宣传

C、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门同意颁发

D、无《医疗机构制剂许可证》，不得配制制剂

E、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意

7、关于《医疗机构制剂许可证》描述，正确是

A、是卫生行政部门许可制剂资格证实

B、是医疗机构对外销售制剂资格证实

C、是外加工药厂生产制剂产品资格证实

D、市物价部门依法核定价格证实

E、是医疗机构药剂部门配制制剂资格证实

8、医疗机构制剂室必须取得

A、药品同意文号

B、药品生产许可证

C、药品经营许可证

D、药品生产合格证

E、医疗机构制剂许可证

9、负责《医疗机构制剂许可证》审核批复部门是

A、卫生部

B、省级卫生部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理局

E、由省级卫生部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

10、关于静脉用药集中调配叙述，不正确是

A、应该严格按照《静脉用药集中调配操作规程》执行

B、与静脉用药调配工作相关人员，每年最少进行两次健康检验

C、洁净区采风口应该设置在周围30m内环境清洁、无污染地域

D、保持静脉用药调配室温度18～26℃，相对湿度40～65%

E、危害药品静脉用药调配洁净区和二次更衣室之间应该呈负压差

11、医院配制制剂配制统计和质量检验统计应完整归档，并保留

A、1年以上

B、2年以上

C、3年以上

D、5年以上

E、至超出药品使用期1年

12、药检室负责制剂配制全过程检验，其主要职责不包含

A、制订质量管理组织任务、职责

B、评价原料、中间品及成品质量稳定性，为确定物料储存期和制剂使用期提供数据

C、监测洁净室(区)微生物数和尘粒数

D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验汇报

E、制订和修订物料、中间品和成品内控标准和检验操作规程

13、质量管理组织负责制剂配制全过程质量管理，其主要职责不包含

A、制订质量管理组织任务、职责

B、研究处理制剂重大质量问题

C、监测洁净室(区)微生物数和尘粒数

D、审核不合格品处理程序及监督实施

E、决定物料和中间品能否使用

14、静脉用药调配室温湿度应为

A、温度13～20℃，相对湿度45%～65%

B、温度15～24℃，相对湿度50%～75%

C、温度18～24℃，相对湿度45%～65%

D、温度18～26℃，相对湿度45%～75%

E、温度18～26℃，相对湿度40%～65%

15、静脉用药集中调配人员基本要求不正确是

A、负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核人员，应具备3年以上临床用药或调剂工作经验

B、负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核人员，应该具备药学专业本科以上学历

C、与静脉用药调配工作相关人员，每年最少进行一次健康检验，建立健康档案

D、静脉用药调配中心(室)责任人，应该具备药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格

E、负责摆药、加药混合调配、成品输液核正确人员，应该具备药士以上专业技术职务任职资格

16、静脉用药混合调配操作前需准备事项不包含

A、控制操作间室温在18～26℃

B、控