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复方大红袍止血胶囊江苏柯菲平医药有限公司总经销

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产品简介复方大红袍止血胶囊是根据云南彝族止痛药有效验方，结合现代工艺研制而成的硬胶囊。本品为纯天然植物药制剂，无毒副作用，服用安全，具有收敛止血的独特功效，对多种慢性出血性疾病（妇科出血、胃出血、鼻出血）均有明显的止血治疗效果。

【处方】大红袍、柿蒂【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为红褐色或棕色粉末；味微苦涩。【规格】每粒装0.5g【功能主治】彝医：差嫫且凯斯多，斯开土，卑开塞嘟；中医：收敛止血。主治妇科出血（功能性子宫出血，月经期长、量多，人流及放取环术后出血子宫肌瘤及宫颈癌出血，赤白带下，产后恶露不绝等）；痔疾出血；中、轻度上消化道出血（吐血、咳血）；顽固性鼻出血等。【用法用量】口服，每次3－4粒，每日3次，重症加倍服用或遵医嘱。产品简介

产品简介【包装】12粒／板×2板／盒，铝塑包装01添加标题【有效期】1.5年。02添加标题【批准文号】国药准字Z2002548303添加标题【生产企业】云南龙发制药有限公司04添加标题【全国总代理】柯菲平医药05添加标题

药理研究本品有明显的止血、抗炎作用。复方大红袍止血胶囊高剂量组能明显缩短小鼠断尾出血时间；高、中、低三个剂量复方大红袍止血胶囊均能显著缩短大鼠凝血酶原时间（PT），中、低剂量组还能显著缩短凝血酶时间（TT）；提示该药有明显的止血作用。复方大红袍止血胶囊高剂量组对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀有一定的抑制作用：提示本品有一定抗炎作用。

毒理学研究本品经昆明医学院药理重点实验室、毒理研究室进行的小鼠经口LD50大于17.5g/kg(含生药154.0g)。按64kg体重计算为临床推荐用药量的（0.1g/kg含生药0.88g）的175倍。经动物长期毒性试验结果表明：长期经口给复方大红袍止血胶囊对大鼠全身毒性作用较小，建议以5000mg/kg体重（临床拟推荐剂量50倍）以下为基本无毒反应剂量，表明本品用于临床安全无毒副作用。

适应症妇科出血（功能性子宫出血，月经期长、量多，人流及放取环手术后出血、子宫肌瘤及宫颈癌出血，赤白带下，术后恶露不绝等）痔疾出血顽固性鼻出血中、轻度上消化道出血（吐血、咳血）

试验组：复方大红袍止血胶囊(云南龙发药业有限责任公司生产)每日3次，每次4粒，水送服。对照组：宫血宁胶囊(云南白药集团股份有限公司)每曰3次，每次4粒(含2粒模拟复方大红袍止血胶囊填充剂)。临床疗效复方大红袍止血胶囊治疗异常子宫出血临床观察结论：通过统计学检验，x2=0．048，P0.05，说明两组疗效无显著性差异，疗效相近。

临床疗效*x2=0.1424P0.05**x2=0.6977P0.05***结论：功能失调性子宫出血的病例数最多(试验组53例，占53％：对照组24例，占48％)，经过统计学检验，P0.05，两组疗效无显著性差异，疗效相近；各种产后异常子宫出血病例数列第二(试验组14例，占14％；对照组11例，占22%)，对其疗效进行统计学检验，P0.05，两组疗效无显著性差异，疗效相近。对异常子宫出血的具体病种进行观察

临床疗效安全性及不良反应观察试验组100例患者在口服复方大红袍止血胶囊期间未出现不良反应和过敏反应。其中40例患者进行血常规、尿常规、大便常规、心电图及肝肾功能检查等安全性检测，除一例在治疗前因流血时间长导致贫，血色素为65g/L，经治血止后血色素已上升为70g/L，其余均无异常改变。结论：本制剂服用方便，且无毒副作用，安全有效，是妇科止血的良药。

临床疗效治疗组100例，服用复方大红袍止血胶囊；对照组50例，服用止血宝胶囊，两药均按双盲设计要求包装。采用随机双盲法进行，试验期间，不得使用其它药物，8天为一疗程。通过临床试验，在治疗组100例中显效69例，有效22例；对照组50例中显效24例，有效18例，两组相比经统计学处理，P0.05,总疗效上有显著性差别。见图表。复方大红袍止血胶囊治疗痔出血的临床观察3214

两组治疗后便血疗效与用药时间比较组别例数起效例数起效时间（天）止血例数止血时间（天）治疗组100903.35±0.82723.86±0.58对照组50413.13±0.62264.76±0.77t=1.8744P0.05t=5.4296P0.01临床疗效两组患者治疗后便血疗效与用药时间关系如上表所示，结果治疗后止血起效时间及止血时间比较，经t检验，止血起效时间P0.05两组差异无显著性。而止血时间P0.01,治疗组优于对照组。

临床疗效通过对100例痔出血患者临床验证结果表明，复方大红袍止血胶囊治疗热盛迫血所致痔出血总有效率91%，优于止血