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4 万级洁净区空调净化系统验证方案.docx

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    有限公司方案编号：，版本:V1.0

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    万级洁净区空调净化系统验证方案

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    概述：

    检测环境的洁净度是保证检测质量的前提，为了保证检测环境符合GMP工艺和《YY-0033无菌医疗器具生产管理规范》要求，公司聘请XXX有限公司参照《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）进行公司无菌检验室、微生物限度室和阳性对照室的布局

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