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2025年药学专业知识培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.下列关于mRNA疫苗稳定性的关键影响因素，错误的是（）

A.脂质纳米粒（LNP）的包封率

B.mRNA的5’帽结构完整性

C.储存温度（-20℃以下）

D.溶液pH值（中性偏碱）

2.抗体药物偶联物（ADC）中，不可裂解连接子的典型结构是（）

A.二硫键连接子

B.缬氨酸-瓜氨酸（Val-Cit）连接子

C.马来酰亚胺-己酰基（MAL-CO）连接子

D.对氨基苄氧羰基（PAB）连接子

3.某药物的治疗指数（TI）为5，半数有效量（ED50）为10mg，其半数致死量（LD50）为（）

A.5mg

B.15mg

C.50mg

D.100mg

4.《中国药典》2025年版新增的生物制品通则中，对CAR-T细胞治疗产品的关键质量属性不包括（）

A.活细胞比例

B.转导效率

C.支原体污染

D.药物晶型

5.缓控释制剂的释药机制不包括（）

A.溶出控制

B.渗透泵驱动

C.离子交换树脂结合

D.胃漂浮滞留

6.关于药物相互作用的描述，正确的是（）

A.华法林与维生素K联用可增强抗凝效果

B.利福平可降低口服避孕药的血药浓度

C.西咪替丁抑制CYP3A4，减少他汀类药物代谢

D.奥美拉唑与地高辛联用增加地高辛吸收

7.生物等效性试验中，参比制剂应优先选择（）

A.国内仿制药

B.原研药（RLD）

C.国际多中心试验用对照药

D.未在目标国上市的同成分药物

8.下列属于高警示药品的是（）

A.0.9%氯化钠注射液

B.胰岛素（皮下注射）

C.维生素C片

D.多潘立酮片

9.中药注射剂安全性再评价的核心指标不包括（）

A.过敏反应发生率

B.有效成分含量

C.热原/内毒素水平

D.指纹图谱相似度

10.真实世界证据（RWE）在药品监管中的应用不包括（）

A.支持罕见病药物加速审批

B.替代随机对照试验（RCT）用于新药上市

C.评估长期用药安全性

D.更新药品说明书中的适应症

11.新型透皮给药系统（TDDS）中，微针阵列的主要作用是（）

A.增加药物溶解度

B.突破皮肤角质层屏障

C.延长药物释放时间

D.提高药物靶向性

12.关于基因治疗药物质量控制的描述，错误的是（）

A.需检测病毒载体的感染滴度

B.需控制宿主细胞DNA残留量（≤10ng/剂量）

C.无需检测外源性因子（如支原体、病毒）

D.需验证转导效率的一致性

13.药品上市后变更中，属于重大变更的是（）

A.生产场地由北京迁至天津（同省）

B.片剂崩解时限标准由15分钟调整为20分钟

C.注射剂灭菌工艺由121℃/15分钟改为115℃/30分钟

D.胶囊壳色素种类变更（不影响溶出）

14.治疗药物监测（TDM）的适用药物不包括（）

A.地高辛（治疗窗窄）

B.青霉素（毒性低、治疗窗宽）

C.苯妥英钠（非线性药代动力学）

D.环孢素（个体差异大）

15.生物药糖基化分析的首选方法是（）

A.高效液相色谱（HPLC）

B.毛细管电泳（CE）

C.液相色谱-质谱联用（LC-MS）

D.紫外分光光度法（UV）

16.关于药品追溯系统的构建，关键要素是（）

A.唯一药品标识（UDI）

B.患者个人信息采集

C.药品价格数据

D.经销商联系方式

17.下列属于表观分布容积（Vd）临床意义的是（）

A.反映药物在体内的分布范围

B.计算药物清除率（CL）

C.确定给药间隔

D.评估药物代谢酶活性

18.中药质量标志物（Q-Marker）的筛选依据不包括（）

A.与药效直接相关

B.来源明确（植物、动物或矿物）

C.可检测性（有成熟分析方法）

D.遗传毒性

19.关于疫苗佐剂的描述，错误的是（）

A.铝佐剂通过吸附抗原延长免疫刺激

B.CpG寡核苷酸（CpG-ODN）是TLR9激动剂

C.佐剂可降低疫苗抗原用量

D.所有佐剂均无自身免疫原性

20.药品风险评估的“风险矩阵”核心参数是（）

A.发生概率与严重程度

B.患者年龄与性别

C.药品价格与可及性

D.生产企业规模

二、多