散剂的质量检查分剂量目测法重量法和容量法质检包装防吸湿CR.pptxVIP

分剂量目测法、重量法和容量法质检、包装防吸湿：CRH（criticalrelativehumidity)混合物的CRH约等于各组分CRH的乘积，如：葡萄糖和维生素C的CRH值分别为85%和71%，若已知以2：1混合，试求混合物的CRH？包装材料：P121透湿系数聚乙烯、质量要求粒度；外观均匀度干燥失重；水分装量差异卫生学散剂的质量检查

2（一）均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。（二）水分取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0%。散剂的质量要求散剂的质量检查

3（三）装量差异

标示装量重量差异限度

0.1或0.1g以下±15%

0.1g以上至0.5g±10%

0.5g以上至1.5g±8%

1.5g以上至6g±7%

6g以上±5%

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4（四）微生物限度

照微生物限度检查法(附录ⅩⅢC)检查，应符合规定。

（五）吸湿性

潮解、结块、变色、分解、霉变等一系列不稳定现象

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