项目六实验室质量管理体系的建立与运行任务61实验室管理体系.pptx

任务6-1实验室管理体系的基础知识项目六实验室质量管理体系的建立与运行

6-1实验室管理体系的基础知识建立方针和目标并实现这些目标的体系?企业组织制度和企业管理制度的总称管理体系的运作包括体系的建立、体系的实施、体系的保持和体系持续改进包括质量管理体系、技术管理体系和行政管理体系管理体系

6-1实验室管理体系的基础知识管理体系检验检测机构管理体系形成文件后，应当以适当的方式传达有关人员，使其能够“获取、理解、执行”管理体系。技术管理是检验检测机构工作的主线，质量管理是技术管理的保障，行政管理是技术管理资源的支撑。

6-1实验室管理体系的基础知识管理体系质量管理技术运作支持性服务主过程产品实现过程数据和结果形成过程（保证作用）（保障作用）（受控状态下进行）（正常进行）（保证数据和结果的正确可靠）（保障获取数据和结果）（行政管理体系）（技术管理体系）（质量管理体系）

6-1实验室管理体系的基础知识管理体系（质量管理体系）（行政管理体系）质量管理技术运作支持性服务主过程产品实现过程数据和结果形成过程（技术管理体系）（保证作用）（保障作用）（受控状态下进行）（正常进行）（保证数据和结果的正确可靠）（保障获取数据和结果）质量管理为了实现质量目标而进行的所有管理性质的活动。在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。技术运作检验检测机构从识别客户需求开始，将客户的需求转化为过程输入，利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动，通过检验检测活动得出数据和结果，形成检验检测机构报告或证书的全流程管理。对检验检测的技术支持活动，如仪器设备、试剂和消费性材料的采购，仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。支持性服务检验检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等

6-1实验室管理体系的基础知识管理体系的建立实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系：应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求；体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。

6-1实验室管理体系的基础知识管理体系的建立步骤1、领导的认识阶段2、宣传培训、全员参与3、组织落实，拟定计划4、确定质量方针和质量目标5、分析现状，确定过程和要素6、确定机构，分配职责，配备资源7、管理体系文件化

6-1实验室管理体系的基础知识管理体系的作用(1)能够对所有影响实验室质量的活动进行有效的和连续的控制；(2)能够注重并且能够采取预防措施，减少或避免问题的发生；(3)一旦发现问题，能够及时做出反应并加以纠正。

6-1实验室管理体系的基础知识管理体系文件结构图程序文件作业指导书质量手册质量、技术记录、规范或图表证实性文件支持性文件纲领性文件质量手册对实验室质量管理体系系统、纲领性的阐述体现实验室的质量战略质量手册中的质量方针、目标，为组织发展提供了方向质量方针（组织发展的方向和宗旨，为质量目标提供了方向、框架）科学、公正、专业、高效质量目标（对方针进行量化，使之可测评，形成质量目标）检验报告一次交验合格率≥95%；检验报告客户反馈无差错率≥99%；检测(验)服务及时率≥95%；客户投诉处理率达100%；全年客户满意度≥95%；全年能力验证合格率≥98%

6-1实验室管理体系的基础知识管理体系文件结构图程序文件作业指导书质量手册质量、技术记录、规范或图表证实性文件支持性文件纲领性文件程序文件谁、做什么、何时、何地作业指导书怎么做记录表格证据质量手册为什么受控文件

6-1实验室管理体系的基础知识管理体系文件的相互关系程序文件是质量手册的支持性文件质量手册中已明确的程序，没必要编制程序文件相关准则中要求的程序可以在质量手册、程序文件、作业指导书中描述，而非单指程序文件，有时一个程序需要多个程序文件或作业指导书完成。

6-1实验室管理体系的基础知识管理体系文件的执行说、写、做一致（写我所做、做我所写、证明给我看）做事三准则：如果有规定，就坚决依照规定执行。如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。

6-1实验室管理体系的基础知识管理体系文件的建立依据CMA-检验检测机构资质认定RB/T214-2024《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》CATL-农产品质量安全检测机构农产品质量安全检测机构考核评审细则CNAS-中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL012018《检测和校准实验室能力认可准则》

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