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2025执业药师继续教育试题库(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.根据2020年修订的《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备质量负责人独立负责药品质量管理

B.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任

C.可以委托未通过药品生产质量管理规范（GMP）认证的企业生产药品

D.应当建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯

答案：C（解析：MAH委托生产需委托符合GMP的企业，C错误）

2.关于《药品经营质量管理规