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2025执业药师继续教育练习题库与答案
1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：
A.MAH应建立药品质量保证体系，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全过程负责
B.MAH委托生产药品时，需与受托生产企业签订委托协议和质量协议，明确双方质量责任
C.MAH可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售
D.境外MAH在中国境内销售药品，无需指定中国境内企业法人履行相关义务
答案：D
解析：根据《药品管理法实施条例》第三十八条，境外药品
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