初始污染菌检验记录.doc

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表格编号:HM-QR-SYS-0021

版本号:V1.0

初始污染菌检验记录

样品编号

1

2

3

4

5

平均菌落数

结果

含菌量(cfu/件)

需氧菌、厌氧菌

修正系数后菌落数

空白对照

标准要求

≤100cfu/件次

结果判定

产品名称:

产品批号:

产品型号:

检验日期:

生产数量:

检验数量:

报告日期:

检验依据:初始污染菌检测操作规程

1、供试液制备方法

1)产品雾化杯、面罩、初级包装等:将产品直接剪碎,然后浸在装有100mL(或200ml)的灭菌生理盐水中,振摇5min,即得到供试液;

2)面罩:将产品直接浸在装有100mL的灭菌生理盐水中,振摇5min,即得到供试液。

2

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